Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Sharing and re-using clinical trial data to maximise impact

Opis projektu

Wspieranie badań klinicznych poprzez odpowiedzialną wymianę danych

W dziedzinie badań medycznych problemem jest niewykorzystywanie cennych informacji klinicznych pochodzących z badań klinicznych z powodu nieodpowiednich praktyk wymiany danych. Efektem jest obniżenie efektywności i marnotrawienie zasobów, co hamuje przełomowe odkrycia naukowe. Zespół finansowanego przez UE projektu SHARE-CTD zajmie się tą kwestią poprzez wielowymiarowe podejście uwzględniające zasady etyczne, naukowe i dotyczące zarządzania. Jego celem jest usprawnienie udostępniania danych badaczom, poprawa publicznego dostępu do informacji z badań klinicznych oraz zwiększenie przejrzystości informacji dla pacjentów uczestniczących w badaniach. Dzięki certyfikacji procedur udostępniania danych z badań klinicznych i potwierdzenie zobowiązań do publikowania wyników projekt zwiększy efektywność badań medycznych, a jednocześnie umożliwi przeszkolenie ekspertów specjalizujących się w przejrzystości badań klinicznych i odtwarzalnych praktykach badawczych.

Cel

Data from clinical trials are a rich source of clinical information, highly structured and clearly explained by the accompanying protocols. Responsible sharing of such data holds incredible promises to increase value and decrease waste in medical research. It is built on principles (ethical, scientific), governance structures, skills, and operation infrastructure. Clinical trial data sharing (CTDS) is an emerging activity in academia as well as in the pharmaceutical industry. Both communities develop models for organising and performing CTDS. Thereby, several issues gain relevance: enhancing data sharing with researchers, improving public access to clinical study information, sharing results with patients participating in clinical trials, certifying procedures for sharing clinical trial information, and reaffirming commitments to publish clinical trial results. We see a developing field of professional activities that need well educated experts to define and implement best practices. Training such a new generation of experts in CTDS requires specific teachings with a focus on clinical trial transparency and reproducible research practices. It should include topics such as clinical trials regulations, ethical, legal, and social issues, informatics, data science, biostatistics, and meta-research, as well as domain expertise across different medical fields. In order to gain a deep understanding of this developing field, research activities should be based on meta-research approaches. Those activities focus on research on best practices for CTDS, developing methods to make efficient use of shared data (e.g. methods to augment randomised clinical trials, perform independent participant data meta-analysis, or estimate personalised treatment effects) and measuring CTDS impact.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

HORIZON-TMA-MSCA-DN - HORIZON TMA MSCA Doctoral Networks

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-MSCA-2022-DN-01

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Wkład UE netto
€ 260 539,20
Adres
GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1
80539 Planegg
Niemcy
Region
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
Brak danych

Uczestnicy (7)

Partnerzy (16)