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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Sharing and re-using clinical trial data to maximise impact

Projektbeschreibung

Klinische Forschung durch verantwortungsvollen Datenaustausch stärken

Im Bereich der medizinischen Forschung werden wertvolle klinische Informationen, die aus Daten aus klinischen Versuchen gewonnen werden, aufgrund unzureichender Praktiken zur gemeinsamen Datennutzung nicht verwendet. Dieser Mangel an verantwortungsvollem Datenaustausch führt bei der Suche nach wissenschaftlichen Durchbrüchen zu Ineffizienz und Verschwendung. In diesem Zusammenhang wird das Team des EU-finanzierten Projekts SHARE-CTD dieses Problem durch einen multidimensionalen Ansatz angegangen, der auf ethischen, wissenschaftlichen und die Governance betreffenden Grundsätzen beruht. Ziel ist es, den Datenaustausch mit Forschenden zu verbessern, den öffentlichen Zugang zu Informationen über klinische Studien zu erleichtern und die Transparenz gegenüber an Studien teilnehmenden Personen zu fördern. Durch die Zertifizierung von Verfahren für die gemeinsame Datennutzung aus klinischen Studien und die Bekräftigung der Verpflichtung zur Ergebnisveröffentlichung werden über das Projekt die Effizienz der medizinischen Forschung gesteigert und gleichzeitig Sachverständige ausgebildet, die auf die Transparenz klinischer Studien und reproduzierbare Forschungspraktiken spezialisiert sind.

Ziel

Data from clinical trials are a rich source of clinical information, highly structured and clearly explained by the accompanying protocols. Responsible sharing of such data holds incredible promises to increase value and decrease waste in medical research. It is built on principles (ethical, scientific), governance structures, skills, and operation infrastructure. Clinical trial data sharing (CTDS) is an emerging activity in academia as well as in the pharmaceutical industry. Both communities develop models for organising and performing CTDS. Thereby, several issues gain relevance: enhancing data sharing with researchers, improving public access to clinical study information, sharing results with patients participating in clinical trials, certifying procedures for sharing clinical trial information, and reaffirming commitments to publish clinical trial results. We see a developing field of professional activities that need well educated experts to define and implement best practices. Training such a new generation of experts in CTDS requires specific teachings with a focus on clinical trial transparency and reproducible research practices. It should include topics such as clinical trials regulations, ethical, legal, and social issues, informatics, data science, biostatistics, and meta-research, as well as domain expertise across different medical fields. In order to gain a deep understanding of this developing field, research activities should be based on meta-research approaches. Those activities focus on research on best practices for CTDS, developing methods to make efficient use of shared data (e.g. methods to augment randomised clinical trials, perform independent participant data meta-analysis, or estimate personalised treatment effects) and measuring CTDS impact.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Finanzierungsplan

HORIZON-TMA-MSCA-DN -

Koordinator

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Netto-EU-Beitrag
€ 260 539,20
Adresse
GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1
80539 MUNCHEN
Deutschland

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Region
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Aktivitätstyp
Mittlere und höhere Bildungseinrichtungen
Links
Gesamtkosten
Keine Daten

Beteiligte (7)

Partner (16)