Projektbeschreibung
Bei fortgeschrittenen antiviralen Wirkstoffen gegen HBV auf Capsid Assembly Modulators setzen
Das Hepatitis-B-Virus (HBV) stellt weltweit ein großes Gesundheitsproblem dar. Es verursacht chronische Leberinfektionen, die zu Zirrhose und Leberkrebs führen können. Capsid Assembly Modulators (CAM) entwickeln sich zu einer vielversprechenden Klasse antiviraler Wirkstoffe, die auf das virale Kapsid abzielen und die HBV-Replikation stören, indem die Bildung neuer Viruspartikel verhindert wird. Das Ziel des ERC-finanzierten Projekts S-CAM besteht darin, im CAM-Bereich mit einem neuartigen Gerüst für Ultrapotenz und verbesserte Stabilität voranzukommen. Die Forschenden werden die pharmakologischen Eigenschaften dieser neuen CAM bewerten und einen Geschäftsplan in Richtung Kommerzialisierung entwickeln. Die Projektergebnisse bergen das Potenzial einer verbesserten Behandlung und die Möglichkeit, ein Heilmittel für die chronische HBV-Infektion anzubieten.
Ziel
This PoC project aims to advance the development of next-generation direct-acting antivirals (DAAs) against hepatitis B virus (HBV), namely capsid assembly modulators (CAMs) with a novel spirocyclic scaffold chemotype described in our proprietary patent (WO2021/160617). The identification of next-generation spirocyclic CAMs (S-CAMs) during the funding period of ERC CoG 725038 (FATE) represents a potentially important step towards the cure of chronic HBV infection, one of the major uncontrolled medical challenges of our time with a huge economic and social burden worldwide.
The novel spirocyclic scaffold represents a major advantage for the progression towards the clinic, thanks to its greatly improved synthetic process and excellent stability in mouse and human hepatocytes. Fewer synthetic steps and a reduced need for costly and hard-to-find intermediates provide a price-competitive production process compared to any other CAM, such as our previous generation non-spirocyclic series (patent WO2020/234483) sold to a US-based biotech company. In addition, our novel S-CAMs have an effective dose in the lower pM range, making these new molecules ultrapotent.
In this project we will confirm the technical and commercial viability of the ultrapotent novel S-CAMs that are called to out-compete previous generation non-spirocyclic series still in preclinical and first clinical phases as follows: 1) evaluate the pharmacological properties of the best candidates in normal inbred mice and assess their safety, efficacy and immunostimulatory potential in HBV-replicating transgenic mice; 2) perform a comparative analysis of the main competing CAM solutions; 3) establish the IP strategy and stakeholder mapping; 4) prepare a business plan and commercialization roadmap for in-licensing to a spin-off and mid-term out-licensing to potential strategic partners to bring the best ultrapotent S-CAMs candidates to the market.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Naturwissenschaften Biowissenschaften Mikrobiologie Virologie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften Infektionskrankheit DNS-Virus Hepatitis B
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittel antivirals
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC)
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-ERC-POC - HORIZON ERC Proof of Concept Grants
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
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(öffnet in neuem Fenster) ERC-2023-POC
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
20132 Milano
Italien
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.