Description du projet
Produits de thérapie génique en cours d’essais cliniques en Afrique
La thérapie génique est prometteuse pour le traitement de maladies chroniques telles que le VIH et la drépanocytose et pourrait réduire la charge de morbidité en Afrique subsaharienne. L’Ouganda et la Tanzanie sont des pionniers en matière d’essais cliniques de produits de thérapie génique. Cependant, il n’existe pas de cadre réglementaire pour ces essais. Le projet CAPACITY 2023, financé par l’UE, vise à renforcer la pharmacovigilance dans les essais cliniques afin de garantir la sécurité des médicaments pour la population de patients ciblée. Il permettra de relever des défis tels que l’accès limité aux outils de diagnostic et de sensibiliser les investigateurs à leur responsabilité en matière de surveillance des effets indésirables. Le projet vise à accélérer la recherche et l’accès aux technologies médicales en créant un environnement sûr pour la réalisation d’essais cliniques.
Objectif
Gene therapy advancements have shown promise in treating chronic conditions like HIV and Sickle cell Anaemia and have the potential to greatly reduce the burden of disease in Sub-Saharan Africa which is plagued with a double burden of communicable and non-communicable diseases. These treatments have the potential to reduce the burden of disease for the populations for which they are targeted and the cost of treatments for governments.
In Sub-Saharan Africa, there are largely no or unclear regulatory frameworks for clinical trials using Gene Therapy products. As pioneers setting up frameworks for regulatory oversight of clinical trials using Gene and cell-based therapy products, Uganda and Tanzania will be able to share this knowledge through regional platforms to support other countries in the region to put in place similar regulatory frameworks. Additionally researcher workshops and course developed on Gene Therapy Products will build capacity among researcher, regulators and the public.
Pharmacovigilance in clinical trials for safety of trial participants and to accurately characterize the safety profile of the drug for the targeted patient population. Safety monitoring in clinical trials in the region, currently faces challenges associated with health system challenges, investigator awareness, poverty and limited access to diagnostic tools. Additionally, there is limited investigator awareness of of their responsibility to the patients with regard to monitoring and treating and accurate reporting of serious adverse events during clinical trials. The results of this project will also provide a basis to sensitize investigators/sponsors and engage policymakers on the requisite health systems reforms to create a safe environment for the conduct of clinical trials with the ultimate goal of accelerating research, registration and access to these new medicine technologies.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
3004-531 COIMBRA
Portugal
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.