Opis projektu
Produkty terapii genowej w badaniach klinicznych w Afryce
Terapia genowa jest obiecująca w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak HIV i anemia sierpowata; potencjalnie może zmniejszyć obciążenie chorobami w Afryce Subsaharyjskiej. Uganda i Tanzania są pionierami w badaniach klinicznych produktów terapii genowej. Nie istnieją jednak żadne ramy regulacyjne dla tych badań. Finansowany ze środków UE projekt CAPACITY 2023 ma na celu wzmocnienie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w badaniach klinicznych, aby zapewnić bezpieczeństwo leków dla docelowej populacji pacjentów. Pozwoli to sprostać wyzwaniom, takim jak ograniczony dostęp do narzędzi diagnostycznych, i zwiększyć świadomość badaczy w zakresie ich odpowiedzialności za monitorowanie zdarzeń niepożądanych. Projekt ma na celu przyspieszenie badań i zwiększenie dostępu do technologii medycznych poprzez stworzenie bezpiecznego środowiska do prowadzenia badań klinicznych.
Cel
Gene therapy advancements have shown promise in treating chronic conditions like HIV and Sickle cell Anaemia and have the potential to greatly reduce the burden of disease in Sub-Saharan Africa which is plagued with a double burden of communicable and non-communicable diseases. These treatments have the potential to reduce the burden of disease for the populations for which they are targeted and the cost of treatments for governments.
In Sub-Saharan Africa, there are largely no or unclear regulatory frameworks for clinical trials using Gene Therapy products. As pioneers setting up frameworks for regulatory oversight of clinical trials using Gene and cell-based therapy products, Uganda and Tanzania will be able to share this knowledge through regional platforms to support other countries in the region to put in place similar regulatory frameworks. Additionally researcher workshops and course developed on Gene Therapy Products will build capacity among researcher, regulators and the public.
Pharmacovigilance in clinical trials for safety of trial participants and to accurately characterize the safety profile of the drug for the targeted patient population. Safety monitoring in clinical trials in the region, currently faces challenges associated with health system challenges, investigator awareness, poverty and limited access to diagnostic tools. Additionally, there is limited investigator awareness of of their responsibility to the patients with regard to monitoring and treating and accurate reporting of serious adverse events during clinical trials. The results of this project will also provide a basis to sensitize investigators/sponsors and engage policymakers on the requisite health systems reforms to create a safe environment for the conduct of clinical trials with the ultimate goal of accelerating research, registration and access to these new medicine technologies.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Program(-y)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support ActionsKoordynator
3004-531 Coimbra
Portugalia