Description du projet
Renforcer la surveillance des essais cliniques en Côte d’Ivoire
Alors que les essais cliniques prolifèrent en Afrique, il est urgent de disposer de protocoles normalisés et d’une surveillance efficace. Malgré les efforts déployés en faveur de la création de comités nationaux d’éthique de la recherche dans le domaine de la santé au cours des 20 dernières années, de nombreux pays africains, dont la Côte d’Ivoire, sont toujours confrontés à des difficultés pour mettre en œuvre des cadres solides pour les essais de phase II à IV. En Côte d’Ivoire, un décret présidentiel de 2020 entendait mieux réglementer les essais en intégrant les universités et les comités d’éthique de la recherche institutionnelle comme acteurs clés. Cependant, la connaissance de ces organismes et leur mise en œuvre restent limitées. Dans ce contexte, le projet CECABI II, financé par l’UE, renforcera les capacités réglementaires et éthiques, améliorera l’assurance de la qualité et numérisera les opérations. CECABI II vise à élever les essais cliniques en Côte d’Ivoire aux normes internationales.
Objectif
The number of studies and experiments on humans is increasing in Africa. For the past two decades, the setting up of national health research ethics committees (NREC) in Africa, encouraged by the WHO, UNESCO and CIOMS, has resulted to a need for a framework to guide and standardise how Phase II to IV clinical trials in Africa are conducted. Additionally, NREC and National Regulatory Agency (NMRA) must proactively play their roles in managing and regulating clinical trials.
In Côte d'Ivoire, an important decree signed by the President of the Republic in April 2020 defines the regulation of clinical trials in the country. The decree positions Universities and the establishment of institutional research ethics committees (IRECs) as the third pillar for enhancing the conduct of clinical trials and other categories of health research. However, only a couple of institutional review committees exist, with a very small proportion of researchers being aware of these IRECs. Furthermore, knowledge about the existence and functions of NRA is estimated to be much lower comparative to NREC. The need for NREC, NMRA and IRECs to work in synergy is a critical prerequisite for raising the quality of clinical trials to international standards.
Funded by EDCTP II, the CECABI project (CSA2020ERC-3081), was instrumental in laying the foundation for building the regulatory and ethics capacity in Côte d'Ivoire. Important, it identified critical gaps that need urgent attention. The proposed CECABI II is a three years project that seeks to
1) Build capacity in clinical trials, GCP and research ethics for research practitioners
2) Enhance quality assurance through ISO certification of the NREC
3) Digitalise the operations and ongoing collaboration between the NREC and NRA
4) Support the domestication and digitalisation of AVAREF system
5) Monitor and evaluation to implementation of the project
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.
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Mots‑clés
Programme(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Régime de financement
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support ActionsCoordinateur
0157 PRETORIA
Afrique du Sud
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.