Description du projet
Renforcer la surveillance des essais cliniques en Côte d’Ivoire
Alors que les essais cliniques prolifèrent en Afrique, il est urgent de disposer de protocoles normalisés et d’une surveillance efficace. Malgré les efforts déployés en faveur de la création de comités nationaux d’éthique de la recherche dans le domaine de la santé au cours des 20 dernières années, de nombreux pays africains, dont la Côte d’Ivoire, sont toujours confrontés à des difficultés pour mettre en œuvre des cadres solides pour les essais de phase II à IV. En Côte d’Ivoire, un décret présidentiel de 2020 entendait mieux réglementer les essais en intégrant les universités et les comités d’éthique de la recherche institutionnelle comme acteurs clés. Cependant, la connaissance de ces organismes et leur mise en œuvre restent limitées. Dans ce contexte, le projet CECABI II, financé par l’UE, renforcera les capacités réglementaires et éthiques, améliorera l’assurance de la qualité et numérisera les opérations. CECABI II vise à élever les essais cliniques en Côte d’Ivoire aux normes internationales.
Objectif
The number of studies and experiments on humans is increasing in Africa. For the past two decades, the setting up of national health research ethics committees (NREC) in Africa, encouraged by the WHO, UNESCO and CIOMS, has resulted to a need for a framework to guide and standardise how Phase II to IV clinical trials in Africa are conducted. Additionally, NREC and National Regulatory Agency (NMRA) must proactively play their roles in managing and regulating clinical trials.
In Côte d'Ivoire, an important decree signed by the President of the Republic in April 2020 defines the regulation of clinical trials in the country. The decree positions Universities and the establishment of institutional research ethics committees (IRECs) as the third pillar for enhancing the conduct of clinical trials and other categories of health research. However, only a couple of institutional review committees exist, with a very small proportion of researchers being aware of these IRECs. Furthermore, knowledge about the existence and functions of NRA is estimated to be much lower comparative to NREC. The need for NREC, NMRA and IRECs to work in synergy is a critical prerequisite for raising the quality of clinical trials to international standards.
Funded by EDCTP II, the CECABI project (CSA2020ERC-3081), was instrumental in laying the foundation for building the regulatory and ethics capacity in Côte d'Ivoire. Important, it identified critical gaps that need urgent attention. The proposed CECABI II is a three years project that seeks to
1) Build capacity in clinical trials, GCP and research ethics for research practitioners
2) Enhance quality assurance through ISO certification of the NREC
3) Digitalise the operations and ongoing collaboration between the NREC and NRA
4) Support the domestication and digitalisation of AVAREF system
5) Monitor and evaluation to implementation of the project
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
0157 PRETORIA
Afrique du Sud
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.