Opis projektu
Wzmocnienie nadzoru nad badaniami klinicznymi w Wybrzeżu Kości Słoniowej
W związku z coraz większą liczbą badań klinicznych w Afryce pilnie potrzebne są ujednolicone procedury i skuteczny nadzór. Mimo prób utworzenia krajowych komisji etyki badań medycznych podejmowanych od 20 lat wiele krajów afrykańskich, w tym Wybrzeże Kości Słoniowej, nadal boryka się z wyzwaniami związanymi z wdrożeniem solidnych ram dla badań fazy II–IV. Dekret prezydenta Wybrzeża Kości Słoniowej z 2020 r. miał na celu wzmocnienie regulacji dotyczących badań poprzez włączenie uniwersytetów i komisji etyki jako kluczowych uczestników. Jednak świadomość istnienia takich organów i zakres ich funkcjonowania pozostają ograniczone. W tym kontekście finansowany ze środków UE projekt CECABI II będzie służył budowaniu potencjału regulacyjnego i etycznego, zwiększaniu kontroli jakości i digitalizacji. Celem projektu CECABI II jest zbliżenie badań klinicznych prowadzonych w Wybrzeżu Kości Słoniowej do standardów międzynarodowych.
Cel
The number of studies and experiments on humans is increasing in Africa. For the past two decades, the setting up of national health research ethics committees (NREC) in Africa, encouraged by the WHO, UNESCO and CIOMS, has resulted to a need for a framework to guide and standardise how Phase II to IV clinical trials in Africa are conducted. Additionally, NREC and National Regulatory Agency (NMRA) must proactively play their roles in managing and regulating clinical trials.
In Côte d'Ivoire, an important decree signed by the President of the Republic in April 2020 defines the regulation of clinical trials in the country. The decree positions Universities and the establishment of institutional research ethics committees (IRECs) as the third pillar for enhancing the conduct of clinical trials and other categories of health research. However, only a couple of institutional review committees exist, with a very small proportion of researchers being aware of these IRECs. Furthermore, knowledge about the existence and functions of NRA is estimated to be much lower comparative to NREC. The need for NREC, NMRA and IRECs to work in synergy is a critical prerequisite for raising the quality of clinical trials to international standards.
Funded by EDCTP II, the CECABI project (CSA2020ERC-3081), was instrumental in laying the foundation for building the regulatory and ethics capacity in Côte d'Ivoire. Important, it identified critical gaps that need urgent attention. The proposed CECABI II is a three years project that seeks to
1) Build capacity in clinical trials, GCP and research ethics for research practitioners
2) Enhance quality assurance through ISO certification of the NREC
3) Digitalise the operations and ongoing collaboration between the NREC and NRA
4) Support the domestication and digitalisation of AVAREF system
5) Monitor and evaluation to implementation of the project
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Program(-y)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support ActionsKoordynator
0157 PRETORIA
Republika Południowej Afryki
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.