Opis projektu
Wzmocnienie nadzoru nad badaniami klinicznymi w Wybrzeżu Kości Słoniowej
W związku z coraz większą liczbą badań klinicznych w Afryce pilnie potrzebne są ujednolicone procedury i skuteczny nadzór. Mimo prób utworzenia krajowych komisji etyki badań medycznych podejmowanych od 20 lat wiele krajów afrykańskich, w tym Wybrzeże Kości Słoniowej, nadal boryka się z wyzwaniami związanymi z wdrożeniem solidnych ram dla badań fazy II–IV. Dekret prezydenta Wybrzeża Kości Słoniowej z 2020 r. miał na celu wzmocnienie regulacji dotyczących badań poprzez włączenie uniwersytetów i komisji etyki jako kluczowych uczestników. Jednak świadomość istnienia takich organów i zakres ich funkcjonowania pozostają ograniczone. W tym kontekście finansowany ze środków UE projekt CECABI II będzie służył budowaniu potencjału regulacyjnego i etycznego, zwiększaniu kontroli jakości i digitalizacji. Celem projektu CECABI II jest zbliżenie badań klinicznych prowadzonych w Wybrzeżu Kości Słoniowej do standardów międzynarodowych.
Cel
The number of studies and experiments on humans is increasing in Africa. For the past two decades, the setting up of national health research ethics committees (NREC) in Africa, encouraged by the WHO, UNESCO and CIOMS, has resulted to a need for a framework to guide and standardise how Phase II to IV clinical trials in Africa are conducted. Additionally, NREC and National Regulatory Agency (NMRA) must proactively play their roles in managing and regulating clinical trials.
In Côte d'Ivoire, an important decree signed by the President of the Republic in April 2020 defines the regulation of clinical trials in the country. The decree positions Universities and the establishment of institutional research ethics committees (IRECs) as the third pillar for enhancing the conduct of clinical trials and other categories of health research. However, only a couple of institutional review committees exist, with a very small proportion of researchers being aware of these IRECs. Furthermore, knowledge about the existence and functions of NRA is estimated to be much lower comparative to NREC. The need for NREC, NMRA and IRECs to work in synergy is a critical prerequisite for raising the quality of clinical trials to international standards.
Funded by EDCTP II, the CECABI project (CSA2020ERC-3081), was instrumental in laying the foundation for building the regulatory and ethics capacity in Côte d'Ivoire. Important, it identified critical gaps that need urgent attention. The proposed CECABI II is a three years project that seeks to
1) Build capacity in clinical trials, GCP and research ethics for research practitioners
2) Enhance quality assurance through ISO certification of the NREC
3) Digitalise the operations and ongoing collaboration between the NREC and NRA
4) Support the domestication and digitalisation of AVAREF system
5) Monitor and evaluation to implementation of the project
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.2.1 - Health
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support Actions
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
0157 PRETORIA
Republika Południowej Afryki
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.