Description du projet
Lutte contre le diabète chez les personnes vivant avec le VIH en Tanzanie
Le diabète est une comorbidité fréquente et grave chez les personnes vivant avec le VIH, qui augmente leur risque de complications et affecte leur qualité de vie. La prise en charge de ce double fardeau sanitaire est un défi, en particulier dans les régions à ressources limitées. La pandémie de COVID-19 a compliqué les soins en décentralisant les services de lutte contre le VIH vers les postes communautaires et en empêchant le recrutement de patients pour la recherche. Dans ce contexte, le projet META Trial, financé par l’UE, a débuté en octobre 2021 à Dar es Salaam, en Tanzanie, afin d’évaluer si la metformine peut prévenir le diabète chez les personnes séropositives atteintes de prédiabète. Cet essai de phase III contrôlé par placebo vise à recruter 2 100 participants et à fournir des données essentielles d’ici à 2025, ce qui pourrait contribuer à l’élaboration de stratégies de santé mondiales. Les résultats préliminaires montrent une réduction du taux de glucose et du poids.
Objectif
Diabetes is a common co-morbidity among people living with HIV. Since Oct 2021, we have been conducting a phase III randomised placebo-controlled trial of metformin among people living with HIV and pre-diabetes in Dar es Salaam, Tanzania (EDCTP RIA2018CO-2513). The aim is to test whether metformin can prevent progression to diabetes among people living with HIV. The primary endpoint is the time to diabetes.
We had planned to enrol 2100 participants, follow-up for 3 years, and finish at the end of Dec 2024. COVID-19 resulted in severe delays to regulatory review. HIV care was decentralised away from health facilities to community posts to reduce COVID-19 risk, which led to much slower recruitment.
We have now enrolled 1550 participants over the last 20 months. Less than 1% have been lost to follow-up. We will reach our target recruitment in Dec 2023 and will continue follow-up until Dec 2025. This will provide an average follow-up of 3 years per participant.
Analyses of aggregated data to date show that glucose levels and weight have fallen over first 12 months among the trial cohort. Thus, we believe that trial will answer the research question by continuing follow-up until Dec 2025. In 2026, we will disseminate the findings to stakeholders and to the international bodies.
We are collecting clinical, health economics, and qualitative data. The trial is being done as an equitable partnership between European and African researchers, and in partnership with Ministry of Health policy-makers and African patient representative bodies. We have good links with the African Centres for Disease Control, World Health Organisation (WHO-AFRO and Geneva offices), and Global Fund in order to inform policy considerations. Merck Pharma has provided medicinal products including the placebo.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- sciences médicales et de la santémédecine cliniqueendocrinologiediabète
- sciences médicales et de la santésciences de la santémaladie infectieusevirus à ARNVIH
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Mots‑clés
Programme(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
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HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation ActionsCoordinateur
08036 Barcelona
Espagne