Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

PREVENTING AND DELAYING THE DEVELOPMENT OF DIABETES IN AFRICA: A RANDOMISED PLACEBO -CONTROLLED DOUBLE-BLIND PHASE III TRIAL OF METFORMIN IN HIV-INFECTED PERSONS WITH PRE-DIABETES

Opis projektu

Walka z cukrzycą u osób zakażonych HIV w Tanzanii

W przypadku osób zakażonych wirusem HIV bardzo częstą i poważną chorobą współistniejącą jest cukrzyca, która zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań i znacząco wpływa na jakość ich życia. Z tego względu radzenie sobie z tym podwójnym obciążeniem zdrowotnym stanowi poważne wyzwanie, szczególnie w obliczu ograniczonych zasobów. Jednym z czynników, które negatywnie odbiły się na opiece nad pacjentami z HIV, była pandemia COVID-19, która spowodowała decentralizację świadczenia usług opieki oraz utrudniła możliwość rekrutacji pacjentów do badań. Dlatego też w październiku 2021 roku w Dar es Salaam w Tanzanii uruchomiono finansowany przez Unię Europejską projekt META Trial. Jego celem było sprawdzenie, czy metformina zapobiega cukrzycy u osób zakażonych wirusem HIV, u których zdiagnozowano stan przedcukrzycowy. Projekt przewiduje przeprowadzenie badania III fazy kontrolowanego placebo z udziałem 2 100 uczestników z myślą o uzyskaniu do 2025 roku krytycznych danych, które wniosą potencjalny wkład w globalne strategie w zakresie zdrowia. Wstępne wyniki skuteczności metforminy wskazują na obniżenie zarówno stężenia glukozy we krwi, jak i masy ciała.

Cel

Diabetes is a common co-morbidity among people living with HIV. Since Oct 2021, we have been conducting a phase III randomised placebo-controlled trial of metformin among people living with HIV and pre-diabetes in Dar es Salaam, Tanzania (EDCTP RIA2018CO-2513). The aim is to test whether metformin can prevent progression to diabetes among people living with HIV. The primary endpoint is the time to diabetes.

We had planned to enrol 2100 participants, follow-up for 3 years, and finish at the end of Dec 2024. COVID-19 resulted in severe delays to regulatory review. HIV care was decentralised away from health facilities to community posts to reduce COVID-19 risk, which led to much slower recruitment.

We have now enrolled 1550 participants over the last 20 months. Less than 1% have been lost to follow-up. We will reach our target recruitment in Dec 2023 and will continue follow-up until Dec 2025. This will provide an average follow-up of 3 years per participant.

Analyses of aggregated data to date show that glucose levels and weight have fallen over first 12 months among the trial cohort. Thus, we believe that trial will answer the research question by continuing follow-up until Dec 2025. In 2026, we will disseminate the findings to stakeholders and to the international bodies.

We are collecting clinical, health economics, and qualitative data. The trial is being done as an equitable partnership between European and African researchers, and in partnership with Ministry of Health policy-makers and African patient representative bodies. We have good links with the African Centres for Disease Control, World Health Organisation (WHO-AFRO and Geneva offices), and Global Fund in order to inform policy considerations. Merck Pharma has provided medicinal products including the placebo.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: https://op.europa.eu/pl/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Słowa kluczowe

Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

FUNDACION PRIVADA INSTITUTO DE SALUD GLOBAL BARCELONA
Wkład UE netto

Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.

€ 319 850,00
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

€ 319 850,00

Uczestnicy (4)

Partnerzy (2)

Moja broszura 0 0