Projektbeschreibung
Ein patientennaher Schnelltest für die Malariadiagnostik in Afrika
Plasmodium vivax ist der am schwierigsten zu eliminierende Malariaparasit beim Menschen, da es mit herkömmlichen Diagnosen oft nicht möglich ist, Personen mit ruhenden Leberformen zu erkennen. Ein Konsortium hat den ersten diagnostischen Test entwickelt, der auf diese ruhenden Formen abzielt. Ziel des EU-finanzierten Projekts PvSeroRDT ist es, einen patientennahen Schnelldiagnosetest für P. vivax zu entwickeln, um die Strategie für serologische Tests und Behandlung (PvSeroTAT) zur Malariakontrolle zu unterstützen. Mithilfe der Lateral-Flow-Technologie wird der patientennahe Schnelltest Antikörper gegen vier P. vivax-Proteine messen, die das ruhende Leberstadium des Parasiten anzeigen. Der Test wird anhand von Biobankproben und Feldversuchen in Äthiopien und Madagaskar validiert. Er entspricht den diagnostischen Präferenzen der Weltgesundheitsorganisation und zielt darauf ab, die Bemühungen zur Eliminierung von Malaria zu unterstützen.
Ziel
Plasmodium vivax is considered the most difficult species of human malaria parasite to eliminate because of the inability of conventional diagnostics to detect individuals who carry dormant liver forms and sustain malaria transmission. The consortium has developed the first diagnostic test that addresses this problem. PvSeroRDT aims to develop a point-of-care (POC) rapid diagnostic test (RDT) to transfer the consortium’s validated lab-based test to the field to support implementation of the P. vivax Serological Test and Treatment (PvSeroTAT) malaria control strategy.
The PvSeroRDT specific objectives are:
1) Develop a POC RDT using lateral flow technology to measure antibodies to four P. vivax proteins that are biomarkers for the dormant liver-stage of P. vivax.
2) Establish Africa-based manufacturing capacity at DIATROPIX (Senegal) following RDT development at Abingdon Health, a UK-based SME specialising in lateral flow assays.
3) Validate RDT performance with bio-banked samples, followed by field-based clinical validation on freshly collected samples in Ethiopia and Madagascar.
4) Develop a clear regulatory strategy to streamline market authorization and access to this first-in-class P. vivax serological testing.
PvSeroRDT addresses all expected outcomes and impacts of this call topic and work program, respectively. Specifically, it will contribute a robust POC diagnostic to the pipeline in sub-Saharan Africa (SSA) and enable the implementation of the AU-EU Innovation Agenda for public health. The project is designed to address the WHO’s preferred profile for P. vivax diagnosis, to translate an SME prototype to Africa-based industrial design, and to test clinical performance in several SSA sites, thus enhancing international cooperation in SSA and improving training opportunities in SSA. Ultimately, PvSeroRDT will facilitate implementation of PvSeroTAT – a new intervention for malaria elimination.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Programm/Programme
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
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