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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
CORDIS
Contenu archivé le 2024-06-18

Pharmacoepidemiolocal Research on Outcomes of Therapeutics by a European ConsorTium

Objectif

Recent pharmacovigilance (PV) issues have led to questions regarding the ability of the current PV system to meet the global needs. Controversies around the assessment of spontaneous reports and conflicting results from pharmacoepidemiology studies may lead to delay in, or inappropriate, regulatory decisions. The PROTECT consortium, consisting of 20 core partners lead by the European Medicines Agency (EMEA), will
develop and test methods of proactive monitoring of drug safety and benefit risk (B/R) assessment utilising a large range of EU data sources and expertise. in partnership with EFP1A companies, PROTECT will develop essential parameters, methodologies and algorithms to enable data mining, signal detection and evaluation in various types of
data-sets including spontaneous reporting, registries and electronic health care databases (EHR). impact analysis
methods will be used to enhance signal prioritisation.
PROTECT will develop means of combining results from clinical trials, spontaneous reporting and observational data, strengthening continuous B/R monitoring in the post-authorisation phase. Bayesian modelling, multi-criteria decision analysis and other analytical methods will be compared. Methods for graphical expression of B/R will be
tested with different stakeholders.
Collection of data directly from patients is underutilized and may be essential when knowledge of total drug consumption or potential confounders is needed or conventional PV is disrupted. PROTECT will trial direct patient data collection in natural language using web-based, telephone and text messaging systems. As well as testing
transferability of the data into a common language, PROTECT will explore linkage to data from EHR and electronic registries.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.

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Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

IMI-JU-01-2008
Voir d’autres projets de cet appel

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)

Coordinateur

THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Contribution de l’UE
€ 396 258,00
Adresse
DOMENICO SCARLATTILAAN 6
1083 HS Amsterdam
Pays-Bas

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Type d’activité
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Liens
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

Aucune donnée

Participants (34)

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