Ziel
Recent pharmacovigilance (PV) issues have led to questions regarding the ability of the current PV system to meet the global needs. Controversies around the assessment of spontaneous reports and conflicting results from pharmacoepidemiology studies may lead to delay in, or inappropriate, regulatory decisions. The PROTECT consortium, consisting of 20 core partners lead by the European Medicines Agency (EMEA), will
develop and test methods of proactive monitoring of drug safety and benefit risk (B/R) assessment utilising a large range of EU data sources and expertise. in partnership with EFP1A companies, PROTECT will develop essential parameters, methodologies and algorithms to enable data mining, signal detection and evaluation in various types of
data-sets including spontaneous reporting, registries and electronic health care databases (EHR). impact analysis
methods will be used to enhance signal prioritisation.
PROTECT will develop means of combining results from clinical trials, spontaneous reporting and observational data, strengthening continuous B/R monitoring in the post-authorisation phase. Bayesian modelling, multi-criteria decision analysis and other analytical methods will be compared. Methods for graphical expression of B/R will be
tested with different stakeholders.
Collection of data directly from patients is underutilized and may be essential when knowledge of total drug consumption or potential confounders is needed or conventional PV is disrupted. PROTECT will trial direct patient data collection in natural language using web-based, telephone and text messaging systems. As well as testing
transferability of the data into a common language, PROTECT will explore linkage to data from EHR and electronic registries.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittelsicherheit
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften Gesundheitsdienste elektronische Gesundheitsdienste
- Naturwissenschaften Informatik und Informationswissenschaften Datenbank
- Naturwissenschaften Informatik und Informationswissenschaften Datenwissenschaften Data Mining
- Technik und Technologie Umwelttechnik Energie und Kraftstoffe erneuerbare Energie Solarenergie Photovoltaik
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
IMI-JU-01-2008
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigen
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)
Koordinator
1083 HS Amsterdam
Niederlande
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Beteiligte (34)
2300 Copenhagen S
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WC1A 1DG LONDON
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SE1 7QY London
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1162 St. Prex
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80539 MUNCHEN
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28022 Madrid
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08035 Barcelona
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28004 Madrid
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75654 PARIS
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75015 Paris
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20156 Milano
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9712CP Groningen
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3584 CS Utrecht
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S-75140 Uppsala
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LS2 7UE Leeds
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SW7 2AZ LONDON
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NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
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94250 Gentilly
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CT13 9NJ Sandwich
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4070 Basel
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4056 Basel
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1831 Diegem
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1411 DD Naarden
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64293 Darmstadt
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13353 Berlin
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151 85 Sodertaelje
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2500 Valby
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2880 Bagsvaerd
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61-701 POZNAN
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WC2B 4AE London
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8000 Aarhus C
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RG21 4FA Basingstoke
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58455 Witten
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9713 GZ Groningen
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