Pharmacoepidemiolocal Research on Outcomes of Therapeutics by a European ConsorTium

Informazioni relative al progetto

PROTECT

ID dell’accordo di sovvenzione: 115004

Progetto chiuso

Data di avvio 1 Settembre 2009

Data di completamento 30 Aprile 2015

Finanziato da

• Specific Programme "Cooperation": Joint Technology Initiatives

Costo totale € 28 617 382,00

Contributo UE € 11 009 715,00

Coordinato da

THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Netherlands

Obiettivo

Recent pharmacovigilance (PV) issues have led to questions regarding the ability of the current PV system to meet the global needs. Controversies around the assessment of spontaneous reports and conflicting results from pharmacoepidemiology studies may lead to delay in, or inappropriate, regulatory decisions. The PROTECT consortium, consisting of 20 core partners lead by the European Medicines Agency (EMEA), will
develop and test methods of proactive monitoring of drug safety and benefit risk (B/R) assessment utilising a large range of EU data sources and expertise. in partnership with EFP1A companies, PROTECT will develop essential parameters, methodologies and algorithms to enable data mining, signal detection and evaluation in various types of
data-sets including spontaneous reporting, registries and electronic health care databases (EHR). impact analysis
methods will be used to enhance signal prioritisation.
PROTECT will develop means of combining results from clinical trials, spontaneous reporting and observational data, strengthening continuous B/R monitoring in the post-authorisation phase. Bayesian modelling, multi-criteria decision analysis and other analytical methods will be compared. Methods for graphical expression of B/R will be
tested with different stakeholders.
Collection of data directly from patients is underutilized and may be essential when knowledge of total drug consumption or potential confounders is needed or conventional PV is disrupted. PROTECT will trial direct patient data collection in natural language using web-based, telephone and text messaging systems. As well as testing
transferability of the data into a common language, PROTECT will explore linkage to data from EHR and electronic registries.

Campo scientifico

• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy › drug safety
• medical and health sciences › health sciences › health care services › eHealth
• natural sciences › computer and information sciences › databases
• natural sciences › computer and information sciences › data science › data mining
• engineering and technology › environmental engineering › energy and fuels › renewable energy › solar energy › photovoltaic

Programma(i)

• FP7-JTI - Specific Programme "Cooperation": Joint Technology Initiatives

Argomento(i)

• IMI-JU-01-2008-06 - Strengthening The Monitoring Of Benefit/Risk

Invito a presentare proposte

IMI-JU-01-2008
Vedi altri progetti per questo bando

Meccanismo di finanziamento

JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)

Coordinatore

THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY

Contatto amministrativo

Peter Arlett (Mr)

Ricercatore principale

Xavier Kurz (Dr.)

• Contributo UE: € 396 258,00
• Indirizzo: DOMENICO SCARLATTILAAN 6 ; 1083 HS Amsterdam ; Paesi Bassi
• Regione: West-Nederland › Noord-Holland › Groot-Amsterdam
• Tipo di attività: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Partecipanti (34)

Danish Health and Medicines Authority

Danimarca

Contatto amministrativo

Anne Marie Clemensen (Ms)

• Contributo UE: € 752 294,00
• Indirizzo: Axel Heides Gade ; 2300 Copenhagen S
• Costo totale: Nessun dato

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH AND DEVELOPMENT LTD.

Regno Unito

Contatto amministrativo

Sally Miles (-)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: Great West Road 980 ; TW89GS Brentford
• Regione: London › Outer London — West and North West › Hounslow and Richmond upon Thames
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

International Alliance of Patients’ Organizations

Regno Unito

Contatto amministrativo

Joanna Groves (Mrs)

• Contributo UE: € 116 294,00
• Indirizzo: 703 The Chandlery, 50 Westminster Bridge Road ; SE1 7QY London
• Costo totale: Nessun dato

Outcome Europe Sarl

Svizzera

Contatto amministrativo

Manuela Da Silva (Ms.)

• Contributo UE: € 983 677,00
• Indirizzo: Chemin du Glapin ; 1162 St. Prex
• Costo totale: Nessun dato

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN

Germania

Contatto amministrativo

Joerg Hasford (Univ.-Prof. Dr.)

• Contributo UE: € 346 803,00
• Indirizzo: GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1 ; 80539 Muenchen
• Regione: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

AGENCIA ESPANOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Spagna

Contatto amministrativo

JoseLuis Alonso Lebrero (Dr)

• Contributo UE: € 374 520,00
• Indirizzo: c/ Campezo Edificio 8 1 ; 28022 Madrid
• Regione: Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Tipo di attività: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Fundacio' Institut Català de Farmacologia

Spagna

Contatto amministrativo

Montse Pérez (-)

• Contributo UE: € 622 643,00
• Indirizzo: Pg. Vall d’Hebron ; 08035 Barcelona
• Costo totale: Nessun dato

Fundación Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica

Spagna

Contatto amministrativo

Luis Alberto García Rodríguez (Dr)

• Contributo UE: € 280 450,00
• Indirizzo: Almirante ; 28004 Madrid
• Costo totale: Nessun dato

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE

Francia

Contatto amministrativo

Mihaja AUGUSTE (Mrs)

• Contributo UE: € 539 760,00
• Indirizzo: RUE DE TOLBIAC 101 ; 75654 Paris
• Regione: Ile-de-France › Ile-de-France › Paris
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

L.A SANTE, EPIDEMIOLOGIE, EVALUATION ET RECHERCHE L.A.S.E.R.

Francia

Contatto amministrativo

Micheline LEVY-ABENHAIM (Ms.)

• Contributo UE: € 1 400 657,00
• Indirizzo: IMMEUBLE CIT 3 RUE DE L'ARIVEE ; 75015 Paris
• Regione: Ile-de-France › Ile-de-France › Paris
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI

Italia

Contatto amministrativo

Maria Grazia Pezzoni (Ms)

• Contributo UE: € 232 500,00
• Indirizzo: VIA MARIO NEGRI 2 ; 20156 Milano
• Regione: Nord-Ovest › Lombardia › Milano
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

RIJKSUNIVERSITEIT GRONINGEN

Paesi Bassi

Contatto amministrativo

Abe Ebbes (Mr)

• Contributo UE: € 329 741,00
• Indirizzo: Broerstraat 5 ; 9712CP Groningen
• Regione: Noord-Nederland › Groningen › Overig Groningen
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

UNIVERSITEIT UTRECHT

Paesi Bassi

Contatto amministrativo

Rinske De Kok-Baan (Ms.)

• Contributo UE: € 1 428 695,00
• Indirizzo: HEIDELBERGLAAN 8 ; 3584 CS Utrecht
• Regione: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

Stiftelsen WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring

Svezia

Contatto amministrativo

Birgitta Toreheim (CFO)

• Contributo UE: € 1 013 796,00
• Indirizzo: Bredgrand 7 ; S-75140 Uppsala
• Regione: Östra Sverige › Östra Mellansverige › Uppsala län
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

Department of Health

Regno Unito

Contatto amministrativo

Richard Humphreys (Mr)

• Contributo UE: € 492 896,00
• Indirizzo: Quarry House, Quarry Hill ; LS2 7UE Leeds
• Regione: Yorkshire and the Humber › West Yorkshire › Leeds
• Tipo di attività: Research Organisations
• Costo totale: Nessun dato

IMPERIAL COLLEGE OF SCIENCE TECHNOLOGY AND MEDICINE

Regno Unito

Contatto amministrativo

Tatjana Palalic (Miss)

• Contributo UE: € 767 316,00
• Indirizzo: SOUTH KENSINGTON CAMPUS EXHIBITION ROAD ; SW7 2AZ LONDON
• Regione: London › Inner London — West › Westminster
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

UNIVERSITY OF NEWCASTLE UPON TYNE

Regno Unito

Contatto amministrativo

Aleona Blinova (Ms)

• Contributo UE: € 244 890,00
• Indirizzo: KINGS GATE ; NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
• Regione: North East (England) › Northumberland and Tyne and Wear › Tyneside
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

Francia

Contatto amministrativo

Bernd Stowasser (Dr.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: 82 AVENUE RASPAIL ; 94250 GENTILLY
• Regione: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

PFIZER LIMITED

Regno Unito

Contatto amministrativo

Olga Krylova (Dr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: RAMSGATE ROAD ; CT13 9NJ Sandwich
• Regione: South East (England) › Kent › East Kent
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Svizzera

Contatto amministrativo

Sebastian Horn (Dr.med.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Regione: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

NOVARTIS PHARMA AG

Svizzera

Contatto amministrativo

Dieter Nussher (-)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: LICHTSTRASSE 35 ; 4056 Basel
• Regione: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

AMGEN

Belgio

Contatto amministrativo

Simon Gibbs (Mr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: TELECOMLAAN 5-7 ; 1831 Diegem
• Regione: Vlaams Gewest › Prov. Vlaams-Brabant › Arr. Halle-Vilvoorde
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Genzyme Europe B.V.

Paesi Bassi

Contatto amministrativo

Ingeborg Steneker (Mrs.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: Gooimeer ; 1411 DD Naarden
• Costo totale: Nessun dato

MERCK KOMMANDITGESELLSCHAFT AUF AKTIEN

Germania

Contatto amministrativo

Ninog Péresse (Mrs.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: FRANKFURTER STRASSE 250 ; 64293 Darmstadt
• Regione: Hessen › Darmstadt › Darmstadt, Kreisfreie Stadt
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Bayer Pharma AG

Germania

Contatto amministrativo

Burkhardt Neumann (Mr.)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: Muellerstrasse 178 ; 13353 Berlin
• Regione: Berlin › Berlin › Berlin
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

ASTRAZENECA AB

Svezia

Contatto amministrativo

Eva Lindgren (Ms)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: Vastra Maelarhamnen ; 151 85 Sodertaelje
• Regione: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

H. LUNDBECK AS

Danimarca

Contatto amministrativo

Jens Peter Balling (MD)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: OTTILIAVEJ 7-9 ; 2500 Valby
• Regione: Danmark › Hovedstaden › Byen København
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

NOVO NORDISK A/S

Danimarca

Contatto amministrativo

Morten Colding-Jørgensen (MD, M.Sc)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: NOVO ALLE 1 ; 2880 Bagsvaerd
• Regione: Danmark › Hovedstaden › Københavns omegn
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

UNIWERSYTET MEDYCZNY IM KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU

Polonia

Contatto amministrativo

Bozena Raducha (M.A.)

• Contributo UE: € 57 014,00
• Indirizzo: UL. FREDRY 10 ; 61-701 Poznan
• Regione: Makroregion północno-zachodni › Wielkopolskie › Miasto Poznań
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

TAKEDA DEVELOPMENT CENTRE EUROPE LTD

Regno Unito

Contatto amministrativo

Julie Bass (Ms)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: ALDWYCH 61 ; WC2B 4AE London
• Regione: London › Inner London — West › Westminster
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

AARHUS UNIVERSITET

Danimarca

Contatto amministrativo

Karin Lykke (Ms)

• Contributo UE: € 322 087,00
• Indirizzo: NORDRE RINGGADE 1 ; 8000 Aarhus C
• Regione: Danmark › Midtjylland › Østjylland
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

ELI LILLY AND COMPANY LTD

Regno Unito

Contatto amministrativo

Birgit Steckel-Hamann (Dr)

• Contributo UE: Nessun dato
• Indirizzo: LILLY HOUSE BASINGVIEW ; RG21 4FA Basingstoke
• Regione: South East (England) › Hampshire and Isle of Wight › North Hampshire
• Tipo di attività: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Costo totale: Nessun dato

Private Universitaet Witten/Herdecke gGmbH

Germania

Contatto amministrativo

Regina Steinkaul (B.A.)

• Contributo UE: € 38 820,00
• Indirizzo: Alfred-Herrhaussen Strasse 50 ; 58455 Witten
• Regione: Nordrhein-Westfalen › Arnsberg › Ennepe-Ruhr-Kreis
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato

ACADEMISCH ZIEKENHUIS GRONINGEN

Paesi Bassi

Contatto amministrativo

Joanna M Van Apeldoorn (Ms)

• Contributo UE: € 268 604,00
• Indirizzo: HANZEPLEIN 1 ; 9713 GZ Groningen
• Regione: Noord-Nederland › Groningen › Overig Groningen
• Tipo di attività: Higher or Secondary Education Establishments
• Costo totale: Nessun dato