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BraiN20®: A paradigm shift in Acute Ischemic Stroke (AIS) patient management

Descripción del proyecto

La supervisión cerebral al instante ofrece esperanzas para el tratamiento del ictus

El ictus isquémico agudo es la segunda causa de muerte y discapacidad en el mundo. El actual tratamiento de referencia, el tratamiento endovascular (TVE), tiene una eficacia limitada, tan solo del 46 %, debido a la falta de herramientas para la toma de decisiones precisas. Teniendo esto en cuenta, el proyecto promise, financiado por el Consejo Europeo de Innovación, tiene por objeto invertir esta tendencia y cambiar la atención del ictus. Su equipo desarrollará un producto sanitario atraumático puntero, BraiN20®, que permitirá llevar a cabo un seguimiento al instante de la viabilidad cerebral de las personas que sufren un ictus isquémico agudo. BraiN20® predice con exactitud qué pacientes se podrían beneficiar más de la TVE gracias al análisis del biomarcador neurofisiológico N20, una variable sustituta del flujo sanguíneo cerebral. Durante el proyecto se efectuarán ensayos clínicos, se obtendrá el marcado CE y la autorización de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. y, por último, se comercializará el producto. El objetivo último del proyecto es mejorar de forma notable los resultados de los pacientes.

Objetivo

Acute Ischemic Stroke (AIS) represents 85% of strokes and is the 2nd leading cause of death and the leading cause of disability worldwide. Today, AIS patient management lies on imaging tools (multimodal CT/MRI) and scores to select patients for Endovascular treatment (EVT) the gold standard. Still, its efficacy is limited to 46% due to the lack of tools to guide decision-making. BraiN20 is a non-invasive medical device class IIb that provides real-time monitoring of AIS patients brain viability, thereby predicting who will benefit from EVT. Time is Brain has the exclusive right to the IPR of a neurophysiological biomarker: N20, a SEP and surrogate of cerebral blood flow. TiB aims to implement the clinical trials to validate BraiN20, acquire CE-Mark and FDA clearance, and bring it to market. By providing real-time and continuous monitoring of brain viability, BraiN20 will accelerate stroke management and predict EVT outcome and offer tailored care for each patient.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended Finance

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-EIC-2022-ACCELERATOR-01

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Coordinador

TIME IS BRAIN SL
Aportación neta de la UEn
€ 2 500 000,00
Dirección
CARRETERA CANYET S/N
08916 Badalona
España
Pyme
Sí
Región
Este Cataluña Barcelona
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 5 150 878,25