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BraiN20®: A paradigm shift in Acute Ischemic Stroke (AIS) patient management

Descrizione del progetto

Il monitoraggio del cervello in tempo reale, una speranza per la cura dell’ictus

L’ictus ischemico acuto (IIA) è la seconda causa di morte e disabilità a livello mondiale. L’attuale standard di riferimento per la sua cura, ovvero il trattamento endovascolare, offre un’efficacia limitata, pari al 46 %, a causa della mancanza degli strumenti necessari per mettere in atto un processo decisionale preciso. In quest’ottica, il progetto promise, finanziato dal CEI, si prefigge di invertire questa tendenza e di cambiare le carte in tavola nella cura dell’ictus introducendo un dispositivo medico non invasivo all’avanguardia che consente di monitorare in tempo reale la vitalità cerebrale dei pazienti colpiti da IIA. Analizzando il biomarcatore neurofisiologico N20, un surrogato del flusso sanguigno cerebrale, BraiN20® prevede con precisione quali saranno i pazienti a trarre maggiore vantaggio dal trattamento endovascolare. Il progetto ha in programma la conduzione di sperimentazioni cliniche, l’ottenimento della marcatura CE e dell’autorizzazione da parte dell’FDA e, infine, l’immissione del dispositivo sul mercato. L’obiettivo generale è quello di migliorare in modo significativo gli esiti clinici dei pazienti.

Obiettivo

Acute Ischemic Stroke (AIS) represents 85% of strokes and is the 2nd leading cause of death and the leading cause of disability worldwide. Today, AIS patient management lies on imaging tools (multimodal CT/MRI) and scores to select patients for Endovascular treatment (EVT) the gold standard. Still, its efficacy is limited to 46% due to the lack of tools to guide decision-making. BraiN20 is a non-invasive medical device class IIb that provides real-time monitoring of AIS patients brain viability, thereby predicting who will benefit from EVT. Time is Brain has the exclusive right to the IPR of a neurophysiological biomarker: N20, a SEP and surrogate of cerebral blood flow. TiB aims to implement the clinical trials to validate BraiN20, acquire CE-Mark and FDA clearance, and bring it to market. By providing real-time and continuous monitoring of brain viability, BraiN20 will accelerate stroke management and predict EVT outcome and offer tailored care for each patient.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Meccanismo di finanziamento

HORIZON-EIC-ACC-BF -

Coordinatore

TIME IS BRAIN SL
Contributo netto dell'UE
€ 2 500 000,00
Indirizzo
CARRETERA CANYET S/N
08916 Badalona
Spagna

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PMI

L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.

Regione
Este Cataluña Barcelona
Tipo di attività
Entità private a scopo di lucro (esclusi istituti di istruzione secondaria o superiore)
Collegamenti
Costo totale
€ 5 150 878,25