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BraiN20®: A paradigm shift in Acute Ischemic Stroke (AIS) patient management

Projektbeschreibung

Echtzeit-Gehirnüberwachung bietet Hoffnung für Schlaganfallversorgung

Der akute ischämische Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Ursache für Tod und Behinderung. Der heute übliche Goldstandard, die endovaskuläre Behandlung, ist mit 46 % nur begrenzt wirksam, da es an Instrumenten zur präzisen Entscheidungsfindung fehlt. Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel des EIC-finanzierten Projekts promise darin, diesen Trend umzukehren und die Schlaganfallversorgung zu verändern. Eingeführt wird ein hochmodernes, nichtinvasives medizinisches Gerät, das eine Echtzeit-Überwachung der Funktionsfähigkeit des Gehirns von Menschen ermöglicht, die einen akuten ischämischen Schlaganfall erlitten haben. Durch die Analyse des neurophysiologischen Biomarkers N20, eines Surrogats für den zerebralen Blutfluss, kann mit BraiN20® genau vorhergesagt werden, welche Betroffenen am meisten von einer endovaskulären Behandlung profitieren werden. Im Rahmen des Projekts werden klinische Versuche durchgeführt, die CE-Kennzeichnung und die FDA-Zulassung eingeholt und das Gerät letztlich auf den Markt gebracht. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Behandlungsergebnisse für die Betroffenen deutlich zu verbessern.

Ziel

Acute Ischemic Stroke (AIS) represents 85% of strokes and is the 2nd leading cause of death and the leading cause of disability worldwide. Today, AIS patient management lies on imaging tools (multimodal CT/MRI) and scores to select patients for Endovascular treatment (EVT) the gold standard. Still, its efficacy is limited to 46% due to the lack of tools to guide decision-making. BraiN20 is a non-invasive medical device class IIb that provides real-time monitoring of AIS patients brain viability, thereby predicting who will benefit from EVT. Time is Brain has the exclusive right to the IPR of a neurophysiological biomarker: N20, a SEP and surrogate of cerebral blood flow. TiB aims to implement the clinical trials to validate BraiN20, acquire CE-Mark and FDA clearance, and bring it to market. By providing real-time and continuous monitoring of brain viability, BraiN20 will accelerate stroke management and predict EVT outcome and offer tailored care for each patient.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

Schlüsselbegriffe

Programm/Programme

Thema/Themen

Finanzierungsplan

HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended Finance

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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-EIC-2022-ACCELERATOR-01

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Koordinator

TIME IS BRAIN SL
Netto-EU-Beitrag
€ 2 500 000,00
Adresse
CARRETERA CANYET S/N
08916 Badalona
Spanien
KMU
Ja
Region
Este Cataluña Barcelona
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 5 150 878,25