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BraiN20®: A paradigm shift in Acute Ischemic Stroke (AIS) patient management

Description du projet

La surveillance du cerveau en temps réel offre un espoir pour le traitement des accidents ischémiques

L’accident ischémique aigu (acute ischaemic stroke, AIS) est la deuxième cause de décès et d’invalidité dans le monde. Or, le traitement endovasculaire (endovascular treatment, EVT), la référence actuelle dans ce domaine, présente une efficacité limitée de 46 %, notamment en raison de l’absence d’outils permettant une prise de décision précise. Le projet Promise, financé par le CEI, entend inverser cette tendance et changer le visage de la prise en charge des accidents ischémiques. Pour cela, il présentera un dispositif médical non invasif de pointe qui permettra de surveiller en temps réel la viabilité du cerveau des patients victimes d’un AIS. En analysant le biomarqueur neurophysiologique N20, un substitut du flux sanguin cérébral, BraiN20® prédira avec précision quels patients bénéficieront le plus d’un EVT. Le projet permettra de mener des essais cliniques, d’obtenir le marquage CE et l’autorisation de l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) et, enfin, de commercialiser le dispositif. L’objectif global est d’améliorer de manière significative les résultats pour les patients.

Objectif

Acute Ischemic Stroke (AIS) represents 85% of strokes and is the 2nd leading cause of death and the leading cause of disability worldwide. Today, AIS patient management lies on imaging tools (multimodal CT/MRI) and scores to select patients for Endovascular treatment (EVT) the gold standard. Still, its efficacy is limited to 46% due to the lack of tools to guide decision-making. BraiN20 is a non-invasive medical device class IIb that provides real-time monitoring of AIS patients brain viability, thereby predicting who will benefit from EVT. Time is Brain has the exclusive right to the IPR of a neurophysiological biomarker: N20, a SEP and surrogate of cerebral blood flow. TiB aims to implement the clinical trials to validate BraiN20, acquire CE-Mark and FDA clearance, and bring it to market. By providing real-time and continuous monitoring of brain viability, BraiN20 will accelerate stroke management and predict EVT outcome and offer tailored care for each patient.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended Finance

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-EIC-2022-ACCELERATOR-01

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Coordinateur

TIME IS BRAIN SL
Contribution nette de l'UE
€ 2 500 000,00
Adresse
CARRETERA CANYET S/N
08916 Badalona
Espagne
PME
Oui
Région
Este Cataluña Barcelona
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 5 150 878,25