Descripción del proyecto
Impulso a la fabricación de vesículas extracelulares para la regeneración de tejidos
Se están estudiando las vesículas extracelulares (VE) como vehículos de administración de fármacos. Son estables en circulación y contienen microARN (miARN) que son importantes en la regulación fisiológica y patológica. Las VE son tan eficaces como las terapias celulares para la regeneración de tejidos en enfermedades como el ictus, la insuficiencia cardíaca y la artritis. Sin embargo, la capacidad de producir cantidades compatibles con el uso humano supone un reto. La empresa francesa EVerZom ha desarrollado un proceso de producción de VE patentado, rápido, rentable y normalizado a gran escala para resolver los problemas de fabricación que dificultan la aplicación de las VE en usos clínicos. En el proyecto ACROBAT, financiado con fondos europeos, se ayudará a EverZom a validar la plataforma y a ampliarla para la producción comercial por lotes.
Objetivo
EVerZom has developed a patented, fast, cost-effective, large-scale standardized extracellular vesicles (EV) production process to address the manufacturing issues that hamper EV translation towards clinic. EVerZom has performed a successful platform scale-up to 6L, meeting quantities needed for phase I trials, placing it at least 2 years ahead of known competitors.
With numerous European biotechs poised to enter clinical phase, it’s timely to provide industrial players with EV large-scale capabilities. Hence, EVerZom intends to achieve key milestones during the next 2 years including the validation of platform GMP compliance at clinical phase I scale, the scale-up toward late-stage and commercial batch production as well as platform expansion usefulness towards different cell lines.
The ACROBAT project will enable us to be aligned with industrial players roadmap, generate early revenues, and achieve our ambition to be a European pioneer and leader in the EV manufacturing market.
Ámbito científico
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
HORIZON-EIC-2021-ACCELERATORCHALLENGES-01
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HORIZON-AG - HORIZON Action Grant Budget-BasedCoordinador
75014 Paris
Francia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.