Description du projet
Un coup de pouce à la fabrication de VE destinées à la régénération des tissus
Les vésicules extracellulaires (VE) sont étudiées comme vecteurs d’administration de médicaments. Elles sont stables dans la circulation et contiennent des microARN (miRNA) qui jouent un rôle important dans la régulation physiologique et pathologique. Les VE sont aussi efficaces que les thérapies cellulaires pour la régénération des tissus dans le cas de maladies telles que les accidents vasculaires cérébraux, l’insuffisance cardiaque et l’arthrite. Cependant, la capacité de production de quantités compatibles avec une utilisation humaine demeure un réel défi. La société française EVerZom a mis au point un procédé de production de VE breveté, rapide, rentable et normalisé à grande échelle, afin de résoudre les problèmes de fabrication qui entravent l’entrée des VE dans les cliniques. Le projet ACROBAT, financé par l’UE, aidera EverZom à valider la plateforme et à passer à une production commerciale par lots.
Objectif
EVerZom has developed a patented, fast, cost-effective, large-scale standardized extracellular vesicles (EV) production process to address the manufacturing issues that hamper EV translation towards clinic. EVerZom has performed a successful platform scale-up to 6L, meeting quantities needed for phase I trials, placing it at least 2 years ahead of known competitors.
With numerous European biotechs poised to enter clinical phase, it’s timely to provide industrial players with EV large-scale capabilities. Hence, EVerZom intends to achieve key milestones during the next 2 years including the validation of platform GMP compliance at clinical phase I scale, the scale-up toward late-stage and commercial batch production as well as platform expansion usefulness towards different cell lines.
The ACROBAT project will enable us to be aligned with industrial players roadmap, generate early revenues, and achieve our ambition to be a European pioneer and leader in the EV manufacturing market.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
HORIZON-AG - HORIZON Action Grant Budget-BasedCoordinateur
75014 Paris
France
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.