Ziel
The MYASTERIX project will advance a therapeutic vaccine candidate (designated orphan drug) indicated for the autoimmune disease myasthenia gravis (MG) to clinical proof of concept studies. MG is caused by T cell dependent antibodies that bind to and deplete acetylcholine receptors (AChR) at neuromuscular junctions causing muscle weakness by interfering with neuromuscular transmission and junction architecture. The vaccine candidate comprises two synthetic peptides designed to generate antibodies that bind to autoantibodies and T-cell receptors associated with MG. These peptides prevented or improved muscle fatigue in a rat model of MG and increased the remission rate to 75% in pet dogs (compared to 17% natural remission rate in historical controls). In both models, administration of the peptides resulted in reduced titres of anti-AChR antibodies and lower numbers of anti-AChR T-cells, based on the induction of antibodies that bound to the corresponding B and T cell antigen receptors. These results suggest that similar antigen receptor mimetic vaccination approaches could drive autoimmune diseases like MG into long-term remission.
The objectives of the project are to manufacture toxicology and clinical batches of the vaccine human formulation based on already developed and tested standard operating procedures, to carry out stability and regulatory toxicity testing of the GMP product, to conduct phase I and subsequently phase II clinical trials to demonstrate safety, tolerability and proof of mechanism of action/concept of the therapeutic vaccine.
The impact on MG patients will be to offer a targeted therapeutic approach requiring only three injections, bringing significant and lasting improvement or even a cure. MG is a model for many autoimmune diseases and the concept of targeted therapeutic vaccines could lead to a new class of drugs for the treatment of autoimmune diseases more generally, with a significant impact on innovation, competitiveness and society.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/de/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
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FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigen
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Koordinator
75015 PARIS
Frankreich
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.