Obiettivo
Chronic pain is estimated to affect 15-20% of children with varying disabilities. Due to the paucity of clinical information and appropriate medicinal products, in clinical practice paediatric patients are often under-treated causing profound impact on their QoL.
To date, opioids, non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs), antidepressants and anticonvulsants are used to treat pain, but only few of these include a paediatric authorisation. In addition, the few available paediatric drugs have a very different authorisation profile across Europe and, when not approved in paediatrics, they are used off-label to cover the high therapeutic need, thus exposing children to unnecessary risks of dosing errors and increasing ADRs.
The GAPP Project is focused on the development of gabapentin for the treatment of paediatric chronic pain, a condition where gabapentin, as demonstrated in adults, is expected to bring great benefit to children.
To this end, a large international scientific Consortium is set up, with experienced professionals in the field of pain that will work together with a Pharmaceutical Company committed to apply for a PUMA using the project results.
Within GAPP, age-appropriate formulation will be developed and two randomised, comparator-controlled clinical trials and a bridging study will be conducted in compliance to a submitted Paediatric Investigation Plan (PIP, Summary Report Day 90 - EMEA-001310-PIP01-12) in order to investigate appropriate dosages, efficacy and safety of gabapentin in the paediatric population. Further to this, in order to ensure the safety of gabapentin in very young children, a non clinical study will be conducted to evaluate the neurotoxic potentil of the drug. At the end of the project, gabapentin can be proposed for treatment of chronic pain in children both as monotherapy and as adjuvant therapy.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/it/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia farmaci
- scienze mediche e della salute medicina clinica pediatria
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
Vedi altri progetti per questo bando
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Coordinatore
70122 Bari
Italia
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I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.
Partecipanti (16)
3015 GD Rotterdam
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35127 Padova
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35138 Padova
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70124 Bari
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26900 LODI
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Partecipazione conclusa
50406 Tartu
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20122 Milano
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Partecipazione conclusa
67100 L'Aquila
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WC1E 6BT LONDON
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91054 ERLANGEN
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1001 Tirana
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75012 Paris
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Partecipazione conclusa
46015 VALENCIA
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1018 RG Amsterdam
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16147 GENOVA
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115 27 ATHINA
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