Cel Chronic pain is estimated to affect 15-20% of children with varying disabilities. Due to the paucity of clinical information and appropriate medicinal products, in clinical practice paediatric patients are often under-treated causing profound impact on their QoL.To date, opioids, non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs), antidepressants and anticonvulsants are used to treat pain, but only few of these include a paediatric authorisation. In addition, the few available paediatric drugs have a very different authorisation profile across Europe and, when not approved in paediatrics, they are used off-label to cover the high therapeutic need, thus exposing children to unnecessary risks of dosing errors and increasing ADRs.The GAPP Project is focused on the development of gabapentin for the treatment of paediatric chronic pain, a condition where gabapentin, as demonstrated in adults, is expected to bring great benefit to children.To this end, a large international scientific Consortium is set up, with experienced professionals in the field of pain that will work together with a Pharmaceutical Company committed to apply for a PUMA using the project results.Within GAPP, age-appropriate formulation will be developed and two randomised, comparator-controlled clinical trials and a bridging study will be conducted in compliance to a submitted Paediatric Investigation Plan (PIP, Summary Report Day 90 - EMEA-001310-PIP01-12) in order to investigate appropriate dosages, efficacy and safety of gabapentin in the paediatric population. Further to this, in order to ensure the safety of gabapentin in very young children, a non clinical study will be conducted to evaluate the neurotoxic potentil of the drug. At the end of the project, gabapentin can be proposed for treatment of chronic pain in children both as monotherapy and as adjuvant therapy. Dziedzina nauki medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsmedical and health sciencesclinical medicinepaediatrics Program(-y) FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health Temat(-y) HEALTH.2013.4.2-1 - Investigator-driven clinical trials for off-patent medicines using innovative, age-appropriate formulations and/or delivery systems Zaproszenie do składania wniosków FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1 Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia System finansowania CP-FP - Small or medium-scale focused research project Koordynator CONSORZIO PER VALUTAZIONI BIOLOGICHE E FARMACOLOGICHE Wkład UE € 1 463 082,22 Adres VIA NICOLO PUTIGNANI 178 70122 Bari Włochy Zobacz na mapie Region Sud Puglia Bari Rodzaj działalności Research Organisations Kontakt administracyjny Donato Bonifazi (Mr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych Uczestnicy (16) Sortuj alfabetycznie Sortuj według wkładu UE Rozwiń wszystko Zwiń wszystko ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM ROTTERDAM Niderlandy Wkład UE € 350 181,92 Adres DR MOLEWATERPLEIN 40 3015 GD Rotterdam Zobacz na mapie Region West-Nederland Zuid-Holland Groot-Rijnmond Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Kontakt administracyjny Ellen Schenk Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych FONDAZIONE PENTA ETS Włochy Wkład UE € 341 550,00 Adres CORSO STATI UNITI 4 35127 Padova Zobacz na mapie Region Nord-Est Veneto Padova Rodzaj działalności Research Organisations Kontakt administracyjny Silvia Faggion (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych SOCIETA SERVIZI TELEMATICI SRL Włochy Wkład UE € 379 000,00 Adres VIA MEDICI GIACOMO 9/A 35138 Padova Zobacz na mapie Region Nord-Est Veneto Padova Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Kontakt administracyjny Luigi Cantarutti (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CONSORZIALE POLICLINICO DI BARI Włochy Wkład UE € 72 760,47 Adres PIAZZA GIULIO CESARE 11 70124 Bari Zobacz na mapie Region Sud Puglia Bari Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Kontakt administracyjny Annunziata Carioggia (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Koszt całkowity Brak danych PHARM - PHARMACEUTICAL RESEARCH MANAGEMENT SRL Włochy Wkład UE € 1 088 048,57 Adres VIA EINSTEIN SNC 26900 LODI Zobacz na mapie Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Kontakt administracyjny Mariagrazia Felisi (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych SIHTASUTUS TARTU ULIKOOLI KLIINIKUM Zakończenie uczestnictwa Estonia Wkład UE € 4 119,47 Adres PUUSEPA 1A 50406 Tartu Zobacz na mapie Region Eesti Eesti Lõuna-Eesti Rodzaj działalności Research Organisations Kontakt administracyjny Inga Talvik (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych DOMPE FARMACEUTICI SPA Włochy Wkład UE € 600 000,00 Adres VIA S MARTINO DELLA BATTAGLIA 12 20122 Milano Zobacz na mapie Region Nord-Ovest Lombardia Milano Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Kontakt administracyjny Cinzia D'ettore (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych DOMPE SPA Zakończenie uczestnictwa Włochy Wkład UE Brak danych Adres Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Zobacz na mapie Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Kontakt administracyjny Cinzia D'ettore (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych UNIVERSITY COLLEGE LONDON Zjednoczone Królestwo Wkład UE € 286 050,00 Adres GOWER STREET WC1E 6BT London Zobacz na mapie Region London Inner London — West Camden and City of London Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Kontakt administracyjny Kamilla Kolasinska (Ms.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych UNIVERSITATSKLINIKUM ERLANGEN Niemcy Wkład UE € 173 921,42 Adres MAXIMILIANSPLATZ 2 91054 Erlangen Zobacz na mapie Region Bayern Mittelfranken Erlangen, Kreisfreie Stadt Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Kontakt administracyjny Katrin Faber (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych QENDRES SPITALORE UNIVERSITARE NENETEREZA TIRANE Albania Wkład UE € 129 686,42 Adres RR DIBRES 370 1001 Tirana Zobacz na mapie Region Shqipëria Qender Tiranë Kontakt administracyjny Dollani Mirjel (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Koszt całkowity Brak danych ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS Francja Wkład UE € 295 789,92 Adres 55 BOULEVARD DIDEROT 75012 Paris Zobacz na mapie Region Ile-de-France Ile-de-France Val-de-Marne Rodzaj działalności Research Organisations Kontakt administracyjny Alix Pillot (Ms.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych CONFEDERACION INTERNACIONAL DE ORGANIZACIONES DE PADRES DE NINOS CON CANCER ASOCIACION Zakończenie uczestnictwa Hiszpania Wkład UE Brak danych Adres PLAZA PABLO PICASSO 9 3 D 46015 VALENCIA Zobacz na mapie Rodzaj działalności Other Kontakt administracyjny Patricia Brouwer (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych CHILDHOOD CANCER INTERNATIONAL Niderlandy Wkład UE € 49 000,00 Adres KRAIJENHOFFSTRAAT 137 A 1018 RG Amsterdam Zobacz na mapie Region West-Nederland Noord-Holland Groot-Amsterdam Rodzaj działalności Other Kontakt administracyjny Patricia Brouwer (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych ISTITUTO GIANNINA GASLINI Włochy Wkład UE € 85 562,16 Adres VIA GEROLAMO GASLINI 5 16147 Genova Zobacz na mapie Region Nord-Ovest Liguria Genova Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Kontakt administracyjny Maria Gabriella Marinari (Mrs.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych GENIKO NOSOKOMEIO PAIDON ΑTHINON I AGIA SOPHIA - PAIDON PENTELIS Grecja Wkład UE € 158 122,43 Adres THIVON AND PAPADIAMANTOPOULOU 1 115 27 ATHINA Zobacz na mapie Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Kontakt administracyjny Eleana Garini (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych
