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Leistungen
First patient treated.
IMP production final (öffnet in neuem Fenster)Production of IMP for clinical trial final.
Clinical trial kick-off (öffnet in neuem Fenster)Clinical Trial Kick-off meeting with all clinical partners.
International workshop (öffnet in neuem Fenster)Arrangements for an international scientific workshop on stem cell-based treatment of cardiac disease.
Monitoring of clinical sites.
Status on posting of results (öffnet in neuem Fenster)Report on the status of the posting of results (to the study registry).
Training logs (öffnet in neuem Fenster)Training logs for personnel complete
Quantification of cardiac fibrosis (öffnet in neuem Fenster)A clinically applicable technique to determine and quantify cardiac fibrosis by MRI
Determination of local deformation parameters (öffnet in neuem Fenster)Easy to use protocol for 3D echocardiography to determine local deformation parameters. Use the local myocardial deformation to assess the local effects of cardiac regenerative therapy on local cardiac function
Comprehensive cost-PU effectiveness (öffnet in neuem Fenster)Comprehensive cost-PU effectiveness: Using country comparisons results and refinement of methods, a conclusive assessment of the economic effects of ASC therapy can be given.
Planning tool for cardiac cell therapy (öffnet in neuem Fenster)Validation of a novel treatment planning tool for cardiac cell therapy, that is based on real time image integration
IP management (öffnet in neuem Fenster)IP management final.
Dissemination (öffnet in neuem Fenster)Dissemination to relevant groups and meetings. Production technology published in peer reviewed journal. Clinical trial design published in peer reviewed journal.
Preliminary cost-effectiveness analysis (öffnet in neuem Fenster)First preliminary results of health economics: Standard cost-effectiveness analysis of ASC therapy for each country involved, analysis of country differences
All approvals package (öffnet in neuem Fenster)All approvals from national ethics committees and national competent authorities of all study sites recieved.
Method for a financial analysis (öffnet in neuem Fenster)Developed tools: A methodology for a financial analysis of innovative medical technology will be set up comprising a software tool to be used on the spot by the developers of the technologies
Qualification of production facility (öffnet in neuem Fenster)Documentation of proper classification for sterile GMP production.
Production ready to start.
Clinical databases (öffnet in neuem Fenster)IWRS, eCRF and database developed
Establishment of SCIENCE website for public and partner use.
Veröffentlichungen
Autoren:
Jozef Bartunek, Wojtek Wojakowski
Veröffentlicht in:
European Heart Journal, Ausgabe 38/39, 2017, Seite(n) 2944-2947, ISSN 0195-668X
Herausgeber:
Oxford University Press
DOI:
10.1093/eurheartj/ehx300
Autoren:
Francisco Fernández-Avilés, Ricardo Sanz-Ruiz, Andreu M. Climent, Lina Badimon, Roberto Bolli, Dominique Charron, Valentin Fuster, Stefan Janssens, Jens Kastrup, Hyo-Soo Kim, Thomas F. Lüscher, John F. Martin, Philippe Menasché, Robert D. Simari, Gregg W. Stone, Andre Terzic, James T. Willerson, Joseph C. Wu, Francisco Fernández-Avilés, Andre Terzic, Lina Badimon, Kathleen Broughton, Darcy L
Veröffentlicht in:
European Heart Journal, Ausgabe 38/33, 2017, Seite(n) 2532-2546, ISSN 0195-668X
Herausgeber:
Oxford University Press
DOI:
10.1093/eurheartj/ehx248
Autoren:
Christina Paitazoglou, Martin W. Bergmann, Bojan Vrtovec, Steven A.J. Chamuleau, Bas van Klarenbosch, Wojtek Wojakowski, Aleksandra Michalewska-Włudarczyk, Mariann Gyöngyösi, Annette Ekblond, Mandana Haack-Sørensen, Kai Jaquet, Karsten Vrangbaek, Jens Kastrup
Veröffentlicht in:
European Journal of Heart Failure, 2019, ISSN 1388-9842
Herausgeber:
Elsevier BV
DOI:
10.1002/ejhf.1412
Autoren:
Francisco Fernández-Avilés, Ricardo Sanz-Ruiz, Andreu M. Climent, Lina Badimon, Roberto Bolli, Dominique Charron, Valentin Fuster, Stefan Janssens, Jens Kastrup, Hyo-Soo Kim, Thomas F. Lüscher, John F. Martin, Philippe Menasché, Fausto J. Pinto, Robert D. Simari, Gregg W. Stone, Andre Terzic, James T. Willerson, Joseph C. Wu
Veröffentlicht in:
Circulation Research, Ausgabe 122/2, 2018, Seite(n) 199-201, ISSN 0009-7330
Herausgeber:
Lippincott Williams & Wilkins Ltd.
DOI:
10.1161/circresaha.117.312099
Rechte des geistigen Eigentums
Antrags-/Publikationsnummer:
20
16075407
Datum:
2016-10-21
Antragsteller:
REGION HOVEDSTADEN
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