Descripción del proyecto
Innovador tratamiento farmacológico precoz de la gonartrosis
La gonartrosis (GA) es una enfermedad degenerativa de la articulación de la rodilla que afecta a una parte importante de la población que envejece, que comprende el 50 % de las personas de 75 años o más. También es cada vez más frecuente entre los jóvenes, los deportistas y los obesos. Lamentablemente, en la actualidad no existen opciones terapéuticas para el tratamiento precoz de la GA que puedan reducir o detener con eficacia la progresión de la enfermedad, evitando así la necesidad de cirugía. En el proyecto RHYP, financiado con fondos europeos, se propondrá y apoyará la comercialización de un nuevo y prometedor producto terapéutico denominado REG O3, para el tratamiento precoz y moderado de la GA. REG-O3 proporciona un tratamiento disruptivo y a largo plazo basado en la administración local intraarticular indolora en la rodilla de un fármaco biotecnológico para regenerar el cartílago a un precio competitivo. El equipo del proyecto realizará un primer ensayo clínico en seres humanos.
Objetivo
The aim of RHYP is to sustain the commercialization of a new promising therapeutic product (REG-O3) to restore the joint function for the treatment of early and moderate gonarthrosis (GA). GA is a degenerative knee joint disease that represents a huge social and economic burden worldwide. According to the World Health Organization, more than 5% of people over 40 and 50% of people over 75 years suffer specifically from GA in developed countries. It affects also a growing number of younger people as athletes and obese people, among others. There are currently no therapeutic molecules on the market for the treatment of early GA to slow down or stop disease progression and avoid surgery joint replacement. Available treatments for this disease stage are mainly symptomatic, such as the widely use injection of hyaluronic acid (HA) in articulation (viscosupplementation – Global market €1.5 Mrd in 2014). RHYP’s ambition is to tackle this current drawback by pushing forward its drug candidate REG-O3 into clinics to propose a disruptive and long-term treatment (curative and symptomatic action) using a painless local administration mode at a competitive price (€450 for total treatment is estimated).
The selected lead REG-O3 activity proof of concept on chondrocytes proliferation activation to slow down cartilage degradation was previously established in vitro and in vivo.
Following successful feasibility studies conducted thanks to the European commission (EC) through the Phase 1 of the SME Instrument, RHYP is now responding to the topic “SMEInst-03-2016-2017” in phase 2. RHYP is now aiming, during this 24 months’ project with a EC requested contribution of €2,1 M, to plug the gap from TRL 6 to TRL 9 by launching REG-O3 GMP batch manufacturing and syringes conditioning to conduct First-in-Human clinical trial. The project objective is also to prepare future partnership with identified potential licensees to conduct Clinical trials in Phase III and drug commercialization.
Ámbito científico
Programa(s)
Tema(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SMEINST-2-2016-2017
Régimen de financiación
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinador
93230 ROMAINVILLE
Francia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.