Opis projektu
Innowacyjna metoda wczesnego leczenia farmakologicznego gonartrozy
Gonartroza (GA) to choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która dotyka znaczną część starzejącej się populacji, występująca u 50% osób od 75. roku życia. Staje się również coraz bardziej powszechna wśród młodszych osób, sportowców i osób otyłych. Niestety, obecnie brakuje metod wczesnego leczenia GA, które mogłyby skutecznie ograniczyć lub zatrzymać postęp choroby, unikając w ten sposób konieczności operacji. Zespół finansowanego ze środków UE projektu RHYP zaproponuje i wesprze komercjalizację nowego obiecującego produktu terapeutycznego o nazwie REG O3, przeznaczonego do wczesnego i umiarkowanego leczenia GA. REG-O3 zapewnia przełomową i długoterminową terapię opartą na bezbolesnym miejscowym podawaniu do stawu kolanowego biotechnologicznego leku terapeutycznego w konkurencyjnej cenie w celu regeneracji chrząstki. W ramach projektu przeprowadzone zostanie pierwsze badanie kliniczne na ludziach.
Cel
The aim of RHYP is to sustain the commercialization of a new promising therapeutic product (REG-O3) to restore the joint function for the treatment of early and moderate gonarthrosis (GA). GA is a degenerative knee joint disease that represents a huge social and economic burden worldwide. According to the World Health Organization, more than 5% of people over 40 and 50% of people over 75 years suffer specifically from GA in developed countries. It affects also a growing number of younger people as athletes and obese people, among others. There are currently no therapeutic molecules on the market for the treatment of early GA to slow down or stop disease progression and avoid surgery joint replacement. Available treatments for this disease stage are mainly symptomatic, such as the widely use injection of hyaluronic acid (HA) in articulation (viscosupplementation – Global market €1.5 Mrd in 2014). RHYP’s ambition is to tackle this current drawback by pushing forward its drug candidate REG-O3 into clinics to propose a disruptive and long-term treatment (curative and symptomatic action) using a painless local administration mode at a competitive price (€450 for total treatment is estimated).
The selected lead REG-O3 activity proof of concept on chondrocytes proliferation activation to slow down cartilage degradation was previously established in vitro and in vivo.
Following successful feasibility studies conducted thanks to the European commission (EC) through the Phase 1 of the SME Instrument, RHYP is now responding to the topic “SMEInst-03-2016-2017” in phase 2. RHYP is now aiming, during this 24 months’ project with a EC requested contribution of €2,1 M, to plug the gap from TRL 6 to TRL 9 by launching REG-O3 GMP batch manufacturing and syringes conditioning to conduct First-in-Human clinical trial. The project objective is also to prepare future partnership with identified potential licensees to conduct Clinical trials in Phase III and drug commercialization.
Dziedzina nauki
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEINST-2-2016-2017
System finansowania
SME-2 - SME instrument phase 2Koordynator
93230 ROMAINVILLE
Francja
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.