Descrizione del progetto
Trattamento farmacologico innovativo della gonartrosi precoce
La gonartrosi è una malattia degenerativa dell’articolazione del ginocchio che colpisce una parte considerevole della popolazione anziana, ossia il 50 % degli individui di età pari o superiore a 75 anni. È inoltre sempre più diffusa tra i giovani, gli atleti e gli obesi. Purtroppo, per ora non sono disponibili opzioni terapeutiche per il trattamento della gonartrosi precoce in grado di ridurre o arrestare efficacemente la progressione della malattia, evitando così la necessità di un intervento chirurgico. Il progetto RHYP, finanziato dall’UE, proporrà e sosterrà la commercializzazione di un nuovo, promettente prodotto terapeutico, chiamato REG O3, per il trattamento della gonartrosi precoce e moderata. REG-O3 offre un trattamento dirompente e a lungo termine basato sulla somministrazione locale intra-articolare indolore di un farmaco terapeutico biotecnologico al fine di rigenerare la cartilagine a un prezzo competitivo. Il progetto prevede una prima sperimentazione clinica sull’uomo.
Obiettivo
The aim of RHYP is to sustain the commercialization of a new promising therapeutic product (REG-O3) to restore the joint function for the treatment of early and moderate gonarthrosis (GA). GA is a degenerative knee joint disease that represents a huge social and economic burden worldwide. According to the World Health Organization, more than 5% of people over 40 and 50% of people over 75 years suffer specifically from GA in developed countries. It affects also a growing number of younger people as athletes and obese people, among others. There are currently no therapeutic molecules on the market for the treatment of early GA to slow down or stop disease progression and avoid surgery joint replacement. Available treatments for this disease stage are mainly symptomatic, such as the widely use injection of hyaluronic acid (HA) in articulation (viscosupplementation – Global market €1.5 Mrd in 2014). RHYP’s ambition is to tackle this current drawback by pushing forward its drug candidate REG-O3 into clinics to propose a disruptive and long-term treatment (curative and symptomatic action) using a painless local administration mode at a competitive price (€450 for total treatment is estimated).
The selected lead REG-O3 activity proof of concept on chondrocytes proliferation activation to slow down cartilage degradation was previously established in vitro and in vivo.
Following successful feasibility studies conducted thanks to the European commission (EC) through the Phase 1 of the SME Instrument, RHYP is now responding to the topic “SMEInst-03-2016-2017” in phase 2. RHYP is now aiming, during this 24 months’ project with a EC requested contribution of €2,1 M, to plug the gap from TRL 6 to TRL 9 by launching REG-O3 GMP batch manufacturing and syringes conditioning to conduct First-in-Human clinical trial. The project objective is also to prepare future partnership with identified potential licensees to conduct Clinical trials in Phase III and drug commercialization.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP.
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- scienze mediche e della salutemedicina di basefarmacologia e farmaciascoperta di farmaci
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H2020-SMEINST-2-2016-2017
Meccanismo di finanziamento
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinatore
93230 ROMAINVILLE
Francia
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.