Projektbeschreibung
Innovative medikamentöse Behandlung der Frühgonarthrose
Die Gonarthrose ist eine degenerative Kniegelenkserkrankung, von der ein erheblicher Teil der alternden Bevölkerung betroffen ist, nämlich 50 % der Menschen über 75 Jahre. Auch bei jüngeren, sportlich aktiven und adipösen Menschen ist sie immer häufiger anzutreffen. Leider gibt es derzeit keine therapeutischen Optionen für eine frühe Gonarthrose-Behandlung, die das Fortschreiten der Krankheit wirksam eindämmen oder aufhalten und damit eine Operation vermeiden könnten. Im Rahmen des EU-finanzierten Projekts RHYP wird ein neues, vielversprechendes therapeutisches Produkt namens REG O3 für die frühe und moderate Gonarthrose-Behandlung vorgeschlagen und vermarktet. REG-O3 bietet eine disruptive und langfristige Behandlung auf der Grundlage einer schmerzfreien lokalen intraartikulären Verabreichung eines biotechnologischen therapeutischen Medikaments. So kann der Knorpel zu einem wettbewerbsfähigen Preis regeneriert werden. Im Rahmen des Projekts wird eine erste klinische Studie am Menschen durchgeführt.
Ziel
The aim of RHYP is to sustain the commercialization of a new promising therapeutic product (REG-O3) to restore the joint function for the treatment of early and moderate gonarthrosis (GA). GA is a degenerative knee joint disease that represents a huge social and economic burden worldwide. According to the World Health Organization, more than 5% of people over 40 and 50% of people over 75 years suffer specifically from GA in developed countries. It affects also a growing number of younger people as athletes and obese people, among others. There are currently no therapeutic molecules on the market for the treatment of early GA to slow down or stop disease progression and avoid surgery joint replacement. Available treatments for this disease stage are mainly symptomatic, such as the widely use injection of hyaluronic acid (HA) in articulation (viscosupplementation – Global market €1.5 Mrd in 2014). RHYP’s ambition is to tackle this current drawback by pushing forward its drug candidate REG-O3 into clinics to propose a disruptive and long-term treatment (curative and symptomatic action) using a painless local administration mode at a competitive price (€450 for total treatment is estimated).
The selected lead REG-O3 activity proof of concept on chondrocytes proliferation activation to slow down cartilage degradation was previously established in vitro and in vivo.
Following successful feasibility studies conducted thanks to the European commission (EC) through the Phase 1 of the SME Instrument, RHYP is now responding to the topic “SMEInst-03-2016-2017” in phase 2. RHYP is now aiming, during this 24 months’ project with a EC requested contribution of €2,1 M, to plug the gap from TRL 6 to TRL 9 by launching REG-O3 GMP batch manufacturing and syringes conditioning to conduct First-in-Human clinical trial. The project objective is also to prepare future partnership with identified potential licensees to conduct Clinical trials in Phase III and drug commercialization.
Wissenschaftliches Gebiet
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-SMEINST-2-2016-2017
Finanzierungsplan
SME-2 - SME instrument phase 2Koordinator
93230 ROMAINVILLE
Frankreich
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).