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Vaccine Against Schistosomiasis for Africa. A Phase I clinical study of the SchistoShield® anti-schistosomiasis vaccine in adults in endemic areas of sub-Saharan Africa

Projektbeschreibung

Gefährdete Bevölkerungsgruppen könnten bald vor Schistosomiasis geschützt sein

Arme Bevölkerungsgruppen, besonders in den Entwicklungsländern Afrikas, haben oft keinen Zugang zu Trinkwasser und angemessenen sanitären Einrichtungen. Dadurch steigt die Bedrohung durch Krankheitserreger und Organismen, die Krankheitserreger übertragen. Sechs Arten des Pärchenegels, eines parasitären Blutegels, können die Haut des Menschen durchdringen, wenn er mit von den Larven durchsetztem Süßwasser in Berührung kommt. Wenn die Egel heranreifen, reisen sie durch den Blutkreislauf und infizieren schließlich viele Gewebe und Organe, die dadurch massiv geschädigt werden. VASA lässt einen vielversprechenden patentierten Impfstoffkandidaten klinische Studien durchlaufen und sorgt dafür, dass er auch in Gebieten mit begrenzten Ressourcen gut verfügbar sein wird. Mit Unterstützung durch ein globales Konsortium will VASA die Schistosomiasis vollständig ausrotten.

Ziel

Schistosomiasis is a poverty-related neglected tropical disease, impacting one billion people in 74 countries. Science ranked a schistosomiasis-vaccine as one of the top-10 vaccines urgently needed. Chemotherapy is the preferred method for schistosomiasis control; but the effectiveness of mass-treatment programs is compromised by reinfection requiring regular re-treatment. An efficacious vaccine, with long-lasting protection against all schistosomiasis forms, would impact disease control. We request funding for the clinical development of our SchistoShield®-vaccine (Sm- p80 antigen+GLA-SE adjuvant) in Burkina Faso and Madagascar, where Schistosoma mansoni (causing intestinal/ hepatic schistosomiasis) and S. haematobium (causing urinary schistosomiasis) are endemic. In baboon studies, SchistoShield® has been effective against all major schistosome species. It is the only vaccine candidate having consistently exhibited potent prophylactic, anti-fecundity, egg-induced pathology resolving, transmission-blocking and therapeutic efficacy. The objectives are to 1) assess the safety/immunogenicity of SchistoShield® in a Phase I clinical study in healthy adults from Africa; 2) refine and develop a female worm schistosome human challenge model; 3) identify correlates of protection, innate and adaptive immune signatures, gene expression and the role of antibodies in the prevention/control of Schistosoma infections; and 4) foster a global consortium to advance research on schistosomiasis disease burden, vaccines and address downstream access constraints in resource-poor settings. The funding requested will allow the clinical development of SchistoShield®. African site research capacity will be improved and epidemiological burden data using novel diagnostic techniques will be used to advance clinical development to Phase 2 and potential future elimination project

Schlüsselbegriffe

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Unterauftrag

H2020-SC1-2018-Two-Stage-RTD

Koordinator

THE CHANCELLOR MASTERS AND SCHOLARS OF THE UNIVERSITY OF CAMBRIDGE
Netto-EU-Beitrag
€ 1 319 331,09
Adresse
TRINITY LANE THE OLD SCHOOLS
CB2 1TN Cambridge
Vereinigtes Königreich

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Region
East of England East Anglia Cambridgeshire CC
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
Links
Gesamtkosten
Keine Daten

Beteiligte (9)