Descripción del proyecto
Hacia una prueba de endotoxinas más sostenible
Las bacterias producen lipopolisacáridos, que pueden inducir fuertes reacciones inmunitarias, como fiebre y choque. Por ello, todos los productos farmacéuticos se someten a rigurosas pruebas de endotoxinas o pirógenos. El método de referencia requiere le uso del reactivo lisado de amebocitos de «Limulus» (LAL), que se extrae del cangrejo cacerola, «Limulus polyphemus». El objetivo del proyecto LimuleX, financiado con fondos europeos, es abordar la creciente demanda de LAL de forma sostenible. Los investigadores han conseguido producir un reactivo de LAL bioidéntico sin necesidad de utilizar animales gracias a una tecnología celular propia. Además, el reactivo de LAL de LimuleX constituye un producto de mayor calidad y se ajusta a los principios de reemplazo, reducción y refinamiento de los animales.
Objetivo
A pyrogen is a fever inducing substance when introduced or released into the bloodstream, typically produced by a bacteria.
Bacterial endotoxins are lipopolysaccharides present in the cell walls of Gram-negative bacteria.
Pyrogen testing is a fundamental necessity in quality control for product safety in the regulated biomedical industries. For
example, parenteral preparations have to be pyrogen-free because administration of pyrogens may induce fever, shock or
even death. The severity of the adverse reaction depends on the concentration and biological activity of the respective
pyrogen. The gold standard and de facto industry norm for pyrogen tests is a reagent called LAL (Limulus Amoebocyte
Lysate). However, for the past 60 years, the sole source for making LAL has been the blue blood of the Atlantic Horseshoe
Crab. Even at current harvest rates, the product is unsustainable. Demand is forecast to more than double in the next 5
years. Moreover, there are longstanding challenges in the upstream side of the LAL supply chain.
Sothic produce a bio-identical LAL using proprietary cell technology. This removes the declining animal source from the
equation, modernizing the outdated supply chain and making a better quality product. Sothic replace the use of
unsustainable animal-derived reagents with scalable production of high-quality biomolecules.
Ámbito científico
- natural sciencesbiological sciencesmicrobiologybacteriology
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomolecules
- social scienceseconomics and businessbusiness and managementbusiness models
- medical and health sciencesmedical biotechnologycells technologies
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régimen de financiación
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinador
T12 P1HX BLACKROCK CORK
Irlanda
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.