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A bio-identical and non-animal replacement for the quality control reagent of pyrogen testing in the medical and pharmaceutical industries.

Projektbeschreibung

Nachhaltigere Endotoxin-Tests

Bakterien produzieren Lipopolysaccharide, die starke Immunreaktionen wie Fieber und Schock auslösen können. Aus diesem Grund werden alle pharmazeutischen Produkte strengen Endotoxin- oder Pyrogentests unterzogen. Die Goldstandard-Methode umfasst den Reagenzstoff Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL), der aus dem Hufeisenkrebs (Limulus polyphemus) gewonnen wird. Ziel des EU-finanzierten Projekts LimuleX ist es, die wachsende Nachfrage nach LAL auf nachhaltige Weise zu decken. Mithilfe einer eigenen Zelltechnologie ist es den Forschenden gelungen, ein bioidentisches LAL-Reagenz ohne die Involvierung von Tieren herzustellen. Darüber hinaus stellt das LimuleX LAL-Reagenz ein qualitativ hochwertigeres Produkt dar und entspricht den Grundsätzen der Vermeidung, der Verringerung und der Verfeinerung gegenüber Verfahren, die sich auf den Einsatz von Tieren stützen.

Ziel

A pyrogen is a fever inducing substance when introduced or released into the bloodstream, typically produced by a bacteria.
Bacterial endotoxins are lipopolysaccharides present in the cell walls of Gram-negative bacteria.
Pyrogen testing is a fundamental necessity in quality control for product safety in the regulated biomedical industries. For
example, parenteral preparations have to be pyrogen-free because administration of pyrogens may induce fever, shock or
even death. The severity of the adverse reaction depends on the concentration and biological activity of the respective
pyrogen. The gold standard and de facto industry norm for pyrogen tests is a reagent called LAL (Limulus Amoebocyte
Lysate). However, for the past 60 years, the sole source for making LAL has been the blue blood of the Atlantic Horseshoe
Crab. Even at current harvest rates, the product is unsustainable. Demand is forecast to more than double in the next 5
years. Moreover, there are longstanding challenges in the upstream side of the LAL supply chain.
Sothic produce a bio-identical LAL using proprietary cell technology. This removes the declining animal source from the
equation, modernizing the outdated supply chain and making a better quality product. Sothic replace the use of
unsustainable animal-derived reagents with scalable production of high-quality biomolecules.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

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Unterauftrag

H2020-SMEInst-2018-2020-1

Koordinator

SOTHIC BIOSCIENCE LIMITED
Netto-EU-Beitrag
€ 50 000,00
Adresse
BUCKLEY KIELY HERITAGE BUSINESS PARK MAHON INDUSTR ESTATE
T12 P1HX BLACKROCK CORK
Irland

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Ireland Southern South-West
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 71 429,00