Opis projektu
Coraz bliżej bardziej zrównoważonych badań na obecność endotoksyn
Bakterie wytwarzają lipopolisacharydy, które mogą wywoływać silne odpowiedzi immunologiczne, między innymi gorączkę i wstrząs. Z tego względu wszystkie produkty farmaceutyczne muszą przejść rygorystyczne testy na obecność endotoksyn lub pirogenów. Złotym standardem oznaczania endotoksyn jest test, w którym odczynnikiem jest lizat amebocytów skrzypłocza (ang. Limulus Amoebocyte Lysate, LAL), substancja pozyskiwana z gatunku Limulus polyphemus należącego do rodzaju skrzypłoczy. Celem finansowanego przez UE projektu LimuleX jest zaspokojenie rosnącego zapotrzebowania na LAL poprzez opracowanie metody pozyskiwania tej substancji w sposób zrównoważony. Wykorzystując opatentowaną technologię, naukowcy zdołali wyprodukować bioidentyczny odczynnik LAL bez wykorzystywania zwierząt. Co więcej, odczynnik LAL wytworzony w projekcie LimuleX to produkt o wyższej jakości, który jest zgodny z zasadami dotyczącymi zastępowania, ograniczania i udoskonalania badań na zwierzętach.
Cel
A pyrogen is a fever inducing substance when introduced or released into the bloodstream, typically produced by a bacteria.
Bacterial endotoxins are lipopolysaccharides present in the cell walls of Gram-negative bacteria.
Pyrogen testing is a fundamental necessity in quality control for product safety in the regulated biomedical industries. For
example, parenteral preparations have to be pyrogen-free because administration of pyrogens may induce fever, shock or
even death. The severity of the adverse reaction depends on the concentration and biological activity of the respective
pyrogen. The gold standard and de facto industry norm for pyrogen tests is a reagent called LAL (Limulus Amoebocyte
Lysate). However, for the past 60 years, the sole source for making LAL has been the blue blood of the Atlantic Horseshoe
Crab. Even at current harvest rates, the product is unsustainable. Demand is forecast to more than double in the next 5
years. Moreover, there are longstanding challenges in the upstream side of the LAL supply chain.
Sothic produce a bio-identical LAL using proprietary cell technology. This removes the declining animal source from the
equation, modernizing the outdated supply chain and making a better quality product. Sothic replace the use of
unsustainable animal-derived reagents with scalable production of high-quality biomolecules.
Dziedzina nauki
- natural sciencesbiological sciencesmicrobiologybacteriology
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomolecules
- social scienceseconomics and businessbusiness and managementbusiness models
- medical and health sciencesmedical biotechnologycells technologies
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEInst-2018-2020-1
System finansowania
SME-1 - SME instrument phase 1Koordynator
T12 P1HX BLACKROCK CORK
Irlandia
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.