Descripción del proyecto
Hacia un mejor tratamiento de la disnea refractaria
La disnea crónica es una enfermedad escalofriante que se asocia con morbilidad física y psicosocial. Como existen pocos tratamientos farmacológicos eficaces, la disnea crónica genera graves tensiones en los pacientes y sus familias. En el proyecto BETTER-B, financiado con fondos europeos, se está probando si podría utilizarse la mirtazapina, un conocido antidepresivo, para tratar la disnea crónica, como se sugiere en un reciente estudio de viabilidad. Los investigadores de BETTER-B llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado con enmascaramiento doble para valorar la eficacia y la rentabilidad de la mirtazapina en comparación con el placebo en pacientes de diferentes países europeos. El proyecto incluye también una encuesta en línea para los médicos, la elaboración de unas pautas de alcance europeo sobre la gestión de la disnea en los cuidados paliativos y al final de la vida, y entrevistas cualitativas con los participantes en los ensayos para conocer cómo ha sido su experiencia.
Objetivo
The BETTER-B consortium tests whether mirtazapine, currently used as an antidepressant, is an effective treatment to reduce chronic or refractory breathlessness (CB) in patients with advanced chronic obstructive pulmonary or interstitial lung disease (COPD or ILD) needing palliative care or at the end of life.
Our focus is on breathlessness that persists despite optimal treatment of the underlying condition. This widespread and frightening symptom has a major detrimental impact on patients’ quality of life and distresses their family, friends and carers. It is associated with physical and psychosocial morbidity and results in high use of health care services, including emergency care.
There are no licenced medicines for CB in the world. It is a major challenge to clinical management, care quality and patient wellbeing. We have completed a feasibility trial in 60 patients, reviews and case studies that suggest mirtazapine is a promising treatment.
To assess if mirtazapine is effective, we conduct a randomised double blind clinical trial of mirtazapine versus placebo in patients with CB and COPD or ILD. The trial recruits 324 patients over 18 months across respiratory, palliative care and community services in Poland, Ireland, Italy, Germany and the UK. We study the effects of treatment over time on patients, their family or caregivers and care costs. We survey clinicians and produce accessible European guidance on treating CB.
The consortium unites a unique multi-disciplinary group of clinician scientists from respiratory, palliative, geriatric and rehabilitation fields, alongside statisticians, trialists, health economists, health care researchers, patient and consumer groups and a European Society. This ensures the optimal design and operation of the trial and the widest impact from its results.
Using an existing medicine for a different purpose offers a highly cost-effective approach for treatment that can be implemented and sustained internationally.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SC1-2018-Single-Stage-RTD
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
WC2R 2LS London
Reino Unido