Descripción del proyecto
Un tratamiento innovador para reducir las causas de la diabetes de tipo 1
Cuando se diagnostica en las primeras etapas de la vida, la diabetes de tipo 1 es una enfermedad autoinmunitaria incurable. Representa aproximadamente el 10 % de unos 400 millones de casos de diabetes en todo el mundo. Todavía no se conocen completamente sus causas y las estrategias de prevención diseñadas hasta el momento no han resultado eficaces. El proyecto financiado con fondos europeos TREG trabaja en una solución mediante el desarrollo de un tratamiento de células somáticas con linfocitos T reguladores obtenidos a partir de la sangre del propio paciente. La innovación del tratamiento se basa en la reducción de los elementos causantes de la enfermedad y no solo en los síntomas clínicos. El inicio de la fase III de desarrollo clínico implicará también la evaluación de la seguridad y la eficacia del paciente en una población pediátrica más amplia.
Objetivo
The main challenge of the project is to prepare and start Phase III of clinical development of TREG – a ground breaking Type 1 Diabetes (T1D) somatic cell therapy with T-regulatory cells obtained from the patient’s blood. T1D preventions strategies has not yet been successful. TREG project aims to change it and become first efficient prevention T1D therapy. The uniqueness and innovativeness of the treatment lies in the reduction of the disease causes, and not only its clinical symptoms which improves the quality of life and clinical parameters of patients.
The TREG therapy, patented technology, is a response to the largest, according to World Health Organization, global health emergencies of the 21st century – diabetes. In 2014 422 million people in the world had diabetes compared to 108 million in 1980. It means the global prevalence (age-standardized) of diabetes has nearly doubled since 1980 rising from 4.7% to 8.5% in the adult population and will be still growing. According to IDF Diabetes Atlas 2017 it is estimated that among them 7% to 12% have type 1 diabetes. While DM2 is more common, it is potentially preventable. The causes and risk factors for T1D remain unknown and prevention strategies has not yet been successful.
Majority of the efforts in the area of T1D treatment are put on the production of insulin preparations or development of medical devices connected with insulin admission and glucose control. Progress in this area has significant influence on the quality of patient’s life, but in fact they don’t remove the causes of the illness.
As a result of the proposed project, PolTREG will start the next stage of clinical trials (Phase III) on the safety and efficacy of the therapy in a broader pediatric population. If successful, the project will accelerate availability of a breakthrough therapy to the T1D patients and put PolTREG on a path of business development by a full-scale commercialization of the innovation.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Régimen de financiación
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinador
80-298 GDANSK
Polonia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.