Descripción del proyecto
Una tecnología de sensores para detectar y supervisar la hemorragia digestiva alta
La hemorragia digestiva alta (HDA) es una urgencia médica potencialmente mortal que provoca dos millones de hospitalizaciones cada año en Europa y los Estados Unidos. La empresa irlandesa EnteraSense está desarrollando una tecnología de sensores innovadora para detectar y supervisar la HDA. Esta tecnología consta de una cápsula que contiene el sensor y que se ingiere de la misma manera que las cápsulas existentes en el mercado. El sensor óptico adquiere datos del entorno durante su tránsito por el tubo gastrointestinal. Los datos se procesan para determinar la presencia de sangre y enviar una señal a un monitor externo. Esta tecnología mejorará significativamente las capacidades de diagnóstico de los gastroenterólogos. El proyecto PillSense, financiado con fondos europeos, se propone optimizar el diseño del producto, desarrollar un proceso de fabricación comercial y obtener la aprobación clínica a través de dos etapas de ensayos clínicos en seres humanos.
Objetivo
Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) is a potentially life-threatening condition that affects approx. 2 million people annually in Europe and in the United States. Current UGIB diagnosis comprises a long and slow set of laboratory tests and culminates ultimately with an endoscopy which is the only conclusive mean for UGIB diagnosis. This results in an over usage of endoscopic resources every time there is a suspicion of a bleed. Clinical data shows that up to 60% of the time endoscopy and consequent hospital admission is not necessary. In addition, endoscopy is invasive, expensive (approx. €2433) and cannot deliver prolonged monitoring. Multi-disciplinary consortium led by EnteraSense are developing a disruptive technology ‘PillSense’ which enables real-time detection of UGIB and subsequent monitoring of high risk patients without the need of endoscopy. The product includes an ingestible capsule and an external receiver. The capsule contains an optical based sensor to detect bleeding in the upper gastrointestinal tract. EnteraSense development team has already proven the core technology through lab-testing and in-vivo clinical studies. During this FTI project, the consortium aims to optimise PillSense product design, gain regulatory approvals, develop a commercial scale manufacturing process and gain clinical approval through two stages in-human clinical trials. Successful development and commercialisation will enable consortium to generate revenues of €59million and a gross profit of €29million over five years- post commercialisation.
Ámbito científico
Programa(s)
Régimen de financiación
IA - Innovation actionCoordinador
H91D3T0 Galway
Irlanda
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.