Projektbeschreibung
Patienten und klinische Studien nach Hause bringen
Das Projekt Trials@Home arbeitet an einem europaweiten Pilotprojekt für dezentrale klinische Studien, das die Art und Weise der Durchführung klinischer Studien verändern und die obligatorische Anwesenheit von Patienten im Krankenhaus verringern wird. Ziele sind bessere Anwerbungs- und Verbleibequoten und somit wirkungsvollere Ergebnisse bei spezifischen und komplexen Therapien. Die Analysewerkzeuge und die stärkere Einbeziehung der Patientinnen und Patienten in ihrer gewohnten Umgebung werden zu Empfehlungen und Normen für dezentrale klinische Studien, dem besseren Zugang zu Behandlungen und schnelleren Ergebnissen klinischer Studien führen. Trials@Home besteht aus einem Konsortium, das die neuen Paradigmen des aktuellen Studiendesigns und den digitalen Fortschritt ausnutzen will, um die Realisierbarkeit der Anwendung von dezentralen klinischen Studien in der EU zu nachzuweisen.
Ziel
Clinical trials increase in size, complexity and costs. This is fuelled with the need to demonstrate effects in more complex therapeutic areas, and to detect subgroups with different benefit and safety responses. Complexities, rigid clinical control, physical distance and (perceived) burden put patient engagement under pressure. (S)low recruitment and retention compromise efficiency, generalisability and validity of traditional, site-centred trials. Remote Decentralized Clinical Trials (RDCTs) and hybrid approaches address these challenges. RDCTs are an operational strategy for technology-enhanced clinical trials, which enable (semi-)continuous data collection and real-world evidence generation, increase patient recruitment and retention and decrease patient and investigator burden and costs. Trials brought to the home of patients.
Paradigmatic changes in EU clinical trial design are required to fully benefit from the digital era. Yet, the feasibility of running RDCTs needs to be rigorously demonstrated together with guidance and support measures for their execution. Trials@Home brings together a very strong consortium and will reshape clinical trial design, conduct and operations, by analysing, developing and piloting standards, recommendations and tools to define and operationalize RDCTs. Trials@Home will design and run a pan-European RDCT pilot based on: a. best practices of trials with RDCT elements, b. assessment of latest technological tools, c. the regulatory and ethical framework and potential changes required to facilitate RDCTs and d. stakeholder perspectives on the change from classical RCTs to RDCTs with strong patient involvement.
The results of these assessments and the pilot will drive the formulation and dissemination of recommendations and tools for the implementation of RDCTs in Europe with the ultimate goal to improve the speed, quality and efficiency of clinical trials, and improving patients’ access to innovative treatment strategies.
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
H2020-JTI-IMI2-2018-14-two-stage
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
3584 CX Utrecht
Niederlande
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Beteiligte (34)
3703 CD Zeist
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3521 AL Utrecht
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Beteiligung beendet
OX1 2JD Oxford
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8020 Graz
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MK8 0ES Milton Keynes
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
G2 5HS GLASGOW
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
CB25 9TU Cambridge
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
DD1 4HN Dundee
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5230 Odense M
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46010 Valencia
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57001 Thermi Thessaloniki
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1970 Wezembeek Oppem
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Beteiligung beendet
3521 AL Utrecht
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
1090 Bruxelles / Brussel
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3905 GG Veenendaal
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Beteiligung beendet
75009 Paris
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
3584 CS Utrecht
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94250 GENTILLY
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Beteiligung beendet
Marlow
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151 85 Sodertaelje
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51373 Leverkusen
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55218 Ingelheim
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1130 Bruxelles / Brussel
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93400 Saint-Ouen
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2340 Beerse
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1131 Tolochenaz
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4056 Basel
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CT13 9NJ Sandwich
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Beteiligung beendet
WC2B 4AE London
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49131 Petach Tivka
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1070 Bruxelles / Brussel
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8152 Glattpark
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64293 Darmstadt
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60064 North Chicago Il
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