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InDx - an innovative implant that restores natural motion to patients with thumb base joint arthritis

Projektbeschreibung

Daumen hoch: neue implantierbare Prothese stellt Geschicklichkeit wieder her

Dank unserer Daumen können wir am Türknauf drehen, mit einem Freund anstoßen, einen Reißverschluss schließen und noch vieles mehr. Doch leider verlieren weltweit Millionen von Menschen die Fähigkeit, solch alltägliche Dinge zu tun, weil sie von Arthrose am Daumensattelgelenk betroffen sind. Bisher gab es nur begrenzt wirksame Behandlungsmöglichkeiten und die Entwicklung von Prothesen war durch die biomechanischen Anforderungen an dieses kleine, aber leistungsstarke biologische System sehr kompliziert. Das wird sich jetzt ändern. Das EU-finanzierte Projekt InDx bringt die weltweit erste Prothese für das Daumensattelgelenk auf den Markt. Geplant sind klinische Studien, CE-Kennzeichnung und Zulassung durch die FDA und ab 2021 schließlich der Verkauf der Prothese.

Ziel

The thumb base joint is fundamental for human dexterity and functional activity but is prone to debilitating arthritis. Approximately 5% of the world population suffers from this condition with over 25 million Europeans affected. Simple tasks become impossible such as getting dressed, opening a jar, using a key to open a door. This is certainly a relevant socioeconomic and humanitarian concern, which causes a substantial cost burden on healthcare systems, yet the effective treatment for end-stage thumb base arthritis lags far behind other joints, given challenges of the small, complex anatomy.
The InDx project aims to enable the commercialization of the InDx implant, the world’s first implant designed to accommodate the complex biomechanics of the thumb base joint and restore the natural movement of the thumb. The consortium is led by Loci Orthopaedics, a technology-driven SME spin-out company from the National University of Ireland, Galway. The partners include EndoLab in Germany, that has developed a novel dynamic test station for implants, NAMSA in the UK, a leading medical research organization with extensive experience in running international clinical investigations, and Medvie, an Irish based SME with extensive project management, dissemination and commercialization expertise. Together, the consortium have brought the implant to TRL 6 level. As part of the InDx project, the consortium will undertake the final stages of product development and will validate clinical results in a clinical study that will prepare the CE marking and market access. Market launch is planned within 24 months from the project start date, following FDA 510K approval in the USA and CE marking in Europe. The consortium estimates cumulative revenues of €51M within 5 years from the start of commercialisation and an employment growth of 25 FTEs for the consortium partners. The InDx has the potential to be a disruptive innovation in the surgical management of thumb base joint arthritis.

Finanzierungsplan

IA - Innovation action

Koordinator

LOCI ORTHOPAEDICS LIMITED
Netto-EU-Beitrag
€ 1 887 825,63
Adresse
UNIT 4 BUSINESS INNOVATION CENTRE NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND
H91 H2Y0 GALWAY
Irland

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Ireland Northern and Western West
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 2 696 893,75

Beteiligte (3)