Description du projet
Aider à mettre fin à toutes les formes de tuberculose
Rien qu’en 2018, environ 10 millions de personnes dans le monde ont contracté la tuberculose (TB) et 1,5 million en sont mortes, ce qui place cette maladie parmi les dix premières causes de décès à l’échelle internationale. Selon l’OMS, environ un quart de la population mondiale a été infecté par la Mycobacterium tuberculosis, bien que la plupart des personnes infectées sont asymptomatiques. Environ 5 à 15 % des personnes infectées développent la maladie et peuvent la transmettre. Le traitement standard de la tuberculose nécessite un cycle de 6 mois et implique la combinaison de plusieurs médicaments antimicrobiens, ce qui complique l’accès et l’adhésion au traitement. L’épidémie de tuberculose est devenue encore plus grave avec la montée de la tuberculose multirésistante (TB-MR) et l’émergence de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR). Seule la moitié des patients atteints de tuberculose multirésistante sont traités avec succès, alors que ceux atteints de tuberculose ultrarésistante ont peu de possibilités de traitement. Le projet ERA4TB, financé par l’UE, accélère le développement de médicaments oraux hautement actifs assortis de durées de traitement réduites pour contribuer à mettre fin à toutes les formes de tuberculose d’ici 2030.
Objectif
The European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB) has the explicit goal of developing a new combination therapy to treat all forms of TB starting from ~20 leads and drug candidates provided by EFPIA. Since details of these are as yet unavailable, we will implement an agile drug development algorithm that entails profiling and portfolio construction. Profiling involves characterisation and ranking molecules in preclinical studies comprising in vitro drug combination assays, hollow fiber and single cell analysis, innovative murine and non-human primate models, PK/PD studies, combined with biomarker discovery and non-invasive NIR or PET/CT imaging to monitor disease progression and response to treatment.
Modelling, simulation and artificial intelligence tools will help progress compounds from early preclinical to clinical development and to predict drug exposure, human doses and the best combinations. After extensive preclinical profiling, selected compounds will enter portfolio development for first time in human tests and phase I clinical trials in order to ensure that they are safe, well-tolerated and bioavailable with negligible drug-drug interactions. If needed, formulation studies will be conducted to improve pharmacological properties.
ERA4TB has assembled the best expertise and resources available in Europe, to build a highly effective and sustainable drug development consortium with a flexible and dynamic management system to execute the profiling and portfolio strategy, aided by clearly defined go/no-go decision points. The expected outcome of ERA4TB is a series of highly active, bactericidal, orally available drugs to constitute two or more new combination regimens with treatment-shortening potential ready for Phase II clinical evaluation. These regimens will be compatible with drugs used to treat common comorbidities, such as HIV-AIDS and diabetes, and should impact UN Sustainable Development Goal 3, namely, ending TB by 2030.
Champ scientifique
- natural sciencesbiological scienceszoologymammalogyprimatology
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- natural sciencescomputer and information sciencesartificial intelligence
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetes
- medical and health sciencesclinical medicinepneumologytuberculosis
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
28903 Getafe (Madrid)
Espagne
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Participants (32)
75724 Paris
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50009 Zaragoza
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59019 Lille
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28006 Madrid
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
23845 Borstel
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1015 Lausanne
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2 Dublin
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
00185 Roma
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75015 PARIS 15
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28046 MADRID
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
28046 Madrid
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751 05 Uppsala
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LS2 7UE Leeds
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1015 Lausanne
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50937 Koeln
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35122 Padova
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27100 Pavia
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M1 4BT Manchester
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59120 Loos
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
1050 Elsene
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LV-1006 Riga
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69007 Lyon
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9713 GZ Groningen
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Participation terminée
22100 Lund
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2500 Valby
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
28760 TRES CANTOS MADRID
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22419 Hamburg
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2340 Beerse
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98102 Seattle, Washington
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10005 NEW YORK
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DD1 4HN Dundee
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08041 Barcelona
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