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EUROPEAN REGIMEN ACCELERATOR FOR TUBERCULOSIS

Description du projet

Aider à mettre fin à toutes les formes de tuberculose

Rien qu’en 2018, environ 10 millions de personnes dans le monde ont contracté la tuberculose (TB) et 1,5 million en sont mortes, ce qui place cette maladie parmi les dix premières causes de décès à l’échelle internationale. Selon l’OMS, environ un quart de la population mondiale a été infecté par la Mycobacterium tuberculosis, bien que la plupart des personnes infectées sont asymptomatiques. Environ 5 à 15 % des personnes infectées développent la maladie et peuvent la transmettre. Le traitement standard de la tuberculose nécessite un cycle de 6 mois et implique la combinaison de plusieurs médicaments antimicrobiens, ce qui complique l’accès et l’adhésion au traitement. L’épidémie de tuberculose est devenue encore plus grave avec la montée de la tuberculose multirésistante (TB-MR) et l’émergence de la tuberculose ultrarésistante (TB-UR). Seule la moitié des patients atteints de tuberculose multirésistante sont traités avec succès, alors que ceux atteints de tuberculose ultrarésistante ont peu de possibilités de traitement. Le projet ERA4TB, financé par l’UE, accélère le développement de médicaments oraux hautement actifs assortis de durées de traitement réduites pour contribuer à mettre fin à toutes les formes de tuberculose d’ici 2030.

Objectif

The European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB) has the explicit goal of developing a new combination therapy to treat all forms of TB starting from ~20 leads and drug candidates provided by EFPIA. Since details of these are as yet unavailable, we will implement an agile drug development algorithm that entails profiling and portfolio construction. Profiling involves characterisation and ranking molecules in preclinical studies comprising in vitro drug combination assays, hollow fiber and single cell analysis, innovative murine and non-human primate models, PK/PD studies, combined with biomarker discovery and non-invasive NIR or PET/CT imaging to monitor disease progression and response to treatment.
Modelling, simulation and artificial intelligence tools will help progress compounds from early preclinical to clinical development and to predict drug exposure, human doses and the best combinations. After extensive preclinical profiling, selected compounds will enter portfolio development for first time in human tests and phase I clinical trials in order to ensure that they are safe, well-tolerated and bioavailable with negligible drug-drug interactions. If needed, formulation studies will be conducted to improve pharmacological properties.
ERA4TB has assembled the best expertise and resources available in Europe, to build a highly effective and sustainable drug development consortium with a flexible and dynamic management system to execute the profiling and portfolio strategy, aided by clearly defined go/no-go decision points. The expected outcome of ERA4TB is a series of highly active, bactericidal, orally available drugs to constitute two or more new combination regimens with treatment-shortening potential ready for Phase II clinical evaluation. These regimens will be compatible with drugs used to treat common comorbidities, such as HIV-AIDS and diabetes, and should impact UN Sustainable Development Goal 3, namely, ending TB by 2030.

Coordinateur

UNIVERSIDAD CARLOS III DE MADRID
Contribution nette de l'UE
€ 5 084 941,25
Adresse
CALLE MADRID 126
28903 Getafe (Madrid)
Espagne

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Région
Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 5 084 941,25

Participants (32)