EUROPEAN REGIMEN ACCELERATOR FOR TUBERCULOSIS

Información del proyecto

ERA4TB

Identificador del acuerdo de subvención: 853989

DOI 10.3030/853989

Fecha de la firma de la CE 12 Diciembre 2019

Fecha de inicio 1 Enero 2020

Fecha de finalización 31 Diciembre 2025

Financiado con arreglo a

• SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being

Coste total € 207 963 891,00

Aportación de la UE € 89 815 600,00

Coordinado por

UNIVERSIDAD CARLOS III DE MADRID
Spain

Descripción del proyecto

Ayuda para acabar con la tuberculosis

Solo en 2018, unos 10 millones de personas enfermaron de tuberculosis (TB) en todo el mundo y 1,5 millones de personas murieron a causa de esta infección, lo que la sitúa entre las diez causas principales de muerte a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud, alrededor de una cuarta parte de la población mundial ha sido infectada por «Mycobacterium tuberculosis», aunque la mayoría de los infectados son asintomáticos. Alrededor del 5-15 % de los infectados desarrollan tuberculosis y pueden transmitir la enfermedad. El tratamiento habitual de la TB dura seis meses e implica la combinación de varios medicamentos antimicrobianos, lo que complica el acceso y el cumplimiento terapéutico. La epidemia de esta enfermedad se ha agravado aún más debido al aumento de la tuberculosis multirresistente (TBMR) y la aparición de la tuberculosis ultrarresistente (TBUR). Únicamente la mitad de los enfermos de TBMR reciben un tratamiento satisfactorio, mientras que los que padecen TBUR tienen pocas opciones de tratamiento. El proyecto ERA4TB, financiado con fondos europeos, está agilizando el desarrollo de fármacos orales de gran actividad con tratamientos más cortos para ayudar a acabar con todas las formas de TB para 2030.

Objetivo

The European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB) has the explicit goal of developing a new combination therapy to treat all forms of TB starting from ~20 leads and drug candidates provided by EFPIA. Since details of these are as yet unavailable, we will implement an agile drug development algorithm that entails profiling and portfolio construction. Profiling involves characterisation and ranking molecules in preclinical studies comprising in vitro drug combination assays, hollow fiber and single cell analysis, innovative murine and non-human primate models, PK/PD studies, combined with biomarker discovery and non-invasive NIR or PET/CT imaging to monitor disease progression and response to treatment.
Modelling, simulation and artificial intelligence tools will help progress compounds from early preclinical to clinical development and to predict drug exposure, human doses and the best combinations. After extensive preclinical profiling, selected compounds will enter portfolio development for first time in human tests and phase I clinical trials in order to ensure that they are safe, well-tolerated and bioavailable with negligible drug-drug interactions. If needed, formulation studies will be conducted to improve pharmacological properties.
ERA4TB has assembled the best expertise and resources available in Europe, to build a highly effective and sustainable drug development consortium with a flexible and dynamic management system to execute the profiling and portfolio strategy, aided by clearly defined go/no-go decision points. The expected outcome of ERA4TB is a series of highly active, bactericidal, orally available drugs to constitute two or more new combination regimens with treatment-shortening potential ready for Phase II clinical evaluation. These regimens will be compatible with drugs used to treat common comorbidities, such as HIV-AIDS and diabetes, and should impact UN Sustainable Development Goal 3, namely, ending TB by 2030.

Ámbito científico

• natural sciences › biological sciences › zoology › mammalogy › primatology
• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy › drug discovery
• natural sciences › computer and information sciences › artificial intelligence
• medical and health sciences › clinical medicine › endocrinology › diabetes
• medical and health sciences › clinical medicine › pneumology › tuberculosis

Palabras clave

• Tuberculosis
• PAN-TB Regimen
• Preclinical development

Programa(s)

• H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme
• H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)

Tema(s)

• IMI2-2018-15-08 - AMR Accelerator programme Pillar B: Tuberculosis drug development network to accelerate and validate scientific discoveries and advance the R&D pipeline of new and innovative agents to address the global tuberculosis epidemic

Convocatoria de propuestas

H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

UNIVERSIDAD CARLOS III DE MADRID

• Aportación neta de la UEn: € 5 084 941,25
• Dirección: CALLE MADRID 126 ; 28903 Getafe (Madrid) ; España
• Región: Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 5 084 941,25

Participantes (32)

INSTITUT PASTEUR

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 10 927 358,25
• Dirección: RUE DU DOCTEUR ROUX 25-28 ; 75724 Paris
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Paris
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 10 927 358,25

UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA

España

• Aportación neta de la UEn: € 4 247 900,00
• Dirección: CALLE PEDRO CERBUNA 12 ; 50009 Zaragoza
• Región: Noreste › Aragón › Zaragoza
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 4 247 900,00

INSTITUT PASTEUR DE LILLE FONDATION

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 2 853 750,00
• Dirección: RUE DU PROFESSEUR CALMETTE 1 ; 59019 Lille
• Región: Hauts-de-France › Nord-Pas de Calais › Nord
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 2 853 750,00

SYNAPSE RESEARCH MANAGEMENT PARTNERS SL

España

• Aportación neta de la UEn: € 2 397 358,75
• Dirección: CALLE VELAZQUEZ 94 PLANTA 1 ; 28006 Madrid
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Región: Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 2 397 358,75

FORSCHUNGSZENTRUM BORSTEL LEIBNIZ LUNGENZENTRUM

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 2 287 500,00
• Dirección: PARKALLEE 1-40 ; 23845 Borstel
• Región: Schleswig-Holstein › Schleswig-Holstein › Segeberg
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 2 287 500,00

FONDATION INNOVATIVE MEDICINES FOR TUBERCULOSIS (IM4TB)

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 22 172 625,04
• Dirección: EPFL INNOVATION PARK BATIMENT I ; 1015 Lausanne
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Région lémanique › Vaud
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 22 172 625,04

CRITICAL PATH INSTITUTE, LIMITED

Irlanda

• Aportación neta de la UEn: € 3 557 500,00
• Dirección: 33 SIR JOHN ROGERSON'S ; 2 Dublin
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Ireland › Northern and Western › Border
• Región: Ireland › Northern and Western › Border
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 3 557 500,00

CONSIGLIO NAZIONALE DELLE RICERCHE

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 2 443 750,00
• Dirección: PIAZZALE ALDO MORO 7 ; 00185 Roma
• Región: Centro (IT) › Lazio › Roma
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 2 443 750,00

COMMISSARIAT A L ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 2 476 938,90
• Dirección: RUE LEBLANC 25 ; 75015 PARIS 15
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Paris
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 2 476 938,90

SERVICIO MADRILENO DE SALUD

España

• Aportación neta de la UEn: € 9 601 555,50
• Dirección: Paseo De la Castellana, 280 ; 28046 MADRID
• Región: Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 11 099 680,50

Tercero

Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSIATRIO LA PAZ

España

• Aportación neta de la UEn: € 1 498 125,00
• Dirección: PASEO DE LA CASTELLANA 261 ; 28046 Madrid
• Región: Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: Sin datos

UPPSALA UNIVERSITET

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 1 797 500,00
• Dirección: VON KRAEMERS ALLE 4 ; 751 05 Uppsala
• Región: Östra Sverige › Östra Mellansverige › Uppsala län
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 1 797 500,00

Department of Health

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 2 282 040,31
• Dirección: Quarry House, Quarry Hill ; LS2 7UE Leeds
• Región: Yorkshire and the Humber › West Yorkshire › Leeds
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 2 282 040,31

ECOLE POLYTECHNIQUE FEDERALE DE LAUSANNE

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 962 500,00
• Dirección: BATIMENT CE 3316 STATION 1 ; 1015 Lausanne
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Région lémanique › Vaud
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 962 500,00

KLINIKUM DER UNIVERSITAET ZU KOELN

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 1 407 500,00
• Dirección: Kerpener Strasse 62 ; 50937 Koeln
• Región: Nordrhein-Westfalen › Köln › Köln, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 1 407 500,00

UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PADOVA

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 615 000,00
• Dirección: VIA 8 FEBBRAIO 2 ; 35122 Padova
• Región: Nord-Est › Veneto › Padova
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 615 000,00

UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PAVIA

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 592 000,00
• Dirección: STRADA NUOVA 65 ; 27100 Pavia
• Región: Nord-Ovest › Lombardia › Pavia
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 592 000,00

NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 293 500,00
• Dirección: LEVEL 1A CITY TOWER PICCADILLY PLAZA ; M1 4BT Manchester
• Región: North West (England) › Greater Manchester › Manchester
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 293 500,00

ALIRI FRANCE SAS

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 837 500,00
• Dirección: 152 RUE DU DOCTEUR YERSIN ; 59120 Loos
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Hauts-de-France › Nord-Pas de Calais › Nord
• Región: Hauts-de-France › Nord-Pas de Calais › Nord
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 837 500,00

SCIENSANO

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 1 637 500,00
• Dirección: JULIETTE WYTSMANSTRAAT 14 ; 1050 Elsene
• Región: Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest › Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest › Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 1 637 500,00

LATVIJAS ORGANISKAS SINTEZES INSTITUTS

Letonia

• Aportación neta de la UEn: € 399 687,50
• Dirección: AIZKRAUKLES 21 ; LV-1006 Riga
• Región: Latvija › Latvija › Rīga
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 399 687,50

BIOASTER FONDATION DE COOPERATION SCIENTIFIQUE

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 1 856 250,00
• Dirección: 40 AVENUE TONY GARNIER ; 69007 Lyon
• Región: Auvergne-Rhône-Alpes › Rhône-Alpes › Rhône
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 1 856 250,00

QPS NETHERLANDS BV

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 6 175 319,50
• Dirección: HANZEPLEIN 1, INGANG 53 ; 9713 GZ Groningen
• Región: Noord-Nederland › Groningen › Overig Groningen
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 6 175 319,50

LUNDS UNIVERSITET

La participación finalizó

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Paradisgatan 5c ; 22100 Lund
• Región: Södra Sverige › Sydsverige › Skåne län
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: Sin datos

GRITSYSTEMS AS

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 1 132 500,00
• Dirección: TREKRONERGADE 126F, 3 TV ; 2500 Valby
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Danmark › Hovedstaden › Byen København
• Región: Danmark › Hovedstaden › Byen København
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 132 500,00

GLAXOSMITHKLINE INVESTIGACION Y DESARROLLO SL

España

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: C/ SEVERO OCHOA NUMERO 2 PARQUE TECNOLOGICO DE MAD ; 28760 TRES CANTOS MADRID
• Región: Comunidad de Madrid › Comunidad de Madrid › Madrid
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 28 000 000,00

EVOTEC INTERNATIONAL GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: ESSENER BOGEN 7 ; 22419 Hamburg
• Región: Hamburg › Hamburg › Hamburg
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 13 138 190,00

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: TURNHOUTSEWEG 30 ; 2340 Beerse
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Turnhout
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 14 699 443,00

BILL & MELINDA GATES FOUNDATION

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 500 5th Ave N ; 98102 Seattle, Washington
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 15 625 530,00

GLOBAL ALLIANCE FOR TB DRUG DEVELOPMENT NON PROFIT ORGANISATION

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 80 PINE STREET, 20TH FLOOR ; 10005 NEW YORK
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 42 351 875,00

UNIVERSITY OF DUNDEE

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Nethergate ; DD1 4HN Dundee
• Región: Scotland › Eastern Scotland › Angus and Dundee City
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 4 333 253,00

INSTITUT DE RECERCA DE L'HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU FUNDACION

España

• Aportación neta de la UEn: € 277 500,00
• Dirección: C SANT QUINTI 77-79 ; 08041 Barcelona
• Región: Este › Cataluña › Barcelona
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 277 500,00