European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

EUROPEAN REGIMEN ACCELERATOR FOR TUBERCULOSIS

Opis projektu

Pomoc w zwalczaniu wszystkich form gruźlicy

W samym tylko 2018 roku na gruźlicę zapadło około 10 milionów ludzi na świecie, a przeszło 1,5 miliona zmarło z jej powodu, co plasuje ją wśród 10 najczęściej występujących przyczyn zgonów na świecie. Jak uważają przedstawiciele Światowej Organizacji Zdrowia, około 1/4 populacji świata została zakażona bakterią Mycobacterium tuberculosis, jednak większość osób nie ma żadnych objawów. Około 5–15 % zakażonych choruje na gruźlicę i może rozprzestrzeniać chorobę. Standardowe leczenie gruźlicy trwa pół roku i wymaga zastosowania szeregu antybiotyków, co sprawia, że zarówno dostęp do leczenia, jak i jego przeprowadzenie bywa problematyczne. Epidemia gruźlicy staje się jeszcze większym zagrożeniem ze względu na pojawienie się gruźlicy wielolekoopornej (MDR-TB) oraz gruźlicy szczególnie lekoopornej (XDR-TB). Obecnie udaje nam się leczyć skutecznie zaledwie połowę pacjentów cierpiących na gruźlicę MDR, natomiast osoby cierpiące na gruźlicę szczególnie lekooporną mają do dyspozycji zaledwie kilka ścieżek leczenia. Uczestnicy finansowanego przez Unię Europejską projektu ERA4TB wspierają badania nad wysoce aktywnymi lekami doustnymi, które pozwolą na skrócenie czasu trwania leczenia i przyczynią się do realizacji celu, jakim jest wygaszenie wszystkich form gruźlicy do 2030 roku.

Cel

The European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB) has the explicit goal of developing a new combination therapy to treat all forms of TB starting from ~20 leads and drug candidates provided by EFPIA. Since details of these are as yet unavailable, we will implement an agile drug development algorithm that entails profiling and portfolio construction. Profiling involves characterisation and ranking molecules in preclinical studies comprising in vitro drug combination assays, hollow fiber and single cell analysis, innovative murine and non-human primate models, PK/PD studies, combined with biomarker discovery and non-invasive NIR or PET/CT imaging to monitor disease progression and response to treatment.
Modelling, simulation and artificial intelligence tools will help progress compounds from early preclinical to clinical development and to predict drug exposure, human doses and the best combinations. After extensive preclinical profiling, selected compounds will enter portfolio development for first time in human tests and phase I clinical trials in order to ensure that they are safe, well-tolerated and bioavailable with negligible drug-drug interactions. If needed, formulation studies will be conducted to improve pharmacological properties.
ERA4TB has assembled the best expertise and resources available in Europe, to build a highly effective and sustainable drug development consortium with a flexible and dynamic management system to execute the profiling and portfolio strategy, aided by clearly defined go/no-go decision points. The expected outcome of ERA4TB is a series of highly active, bactericidal, orally available drugs to constitute two or more new combination regimens with treatment-shortening potential ready for Phase II clinical evaluation. These regimens will be compatible with drugs used to treat common comorbidities, such as HIV-AIDS and diabetes, and should impact UN Sustainable Development Goal 3, namely, ending TB by 2030.

Koordynator

UNIVERSIDAD CARLOS III DE MADRID
Wkład UE netto
€ 5 084 941,25
Adres
CALLE MADRID 126
28903 Getafe (Madrid)
Hiszpania

Zobacz na mapie

Region
Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 5 084 941,25

Uczestnicy (32)