Descrizione del progetto
Contribuire a porre fine a tutte le forme di tubercolosi
Solo nel 2018, circa 10 milioni di persone si sono ammalate di tubercolosi (TBC) a livello globale e 1,5 milioni di persone sono morte a causa di questa patologia, collocando questa malattia tra le prime 10 cause di morte nel mondo. Secondo l’OMS, circa un quarto della popolazione mondiale è stato infettato dal Mycobacterium tuberculosis, anche se la maggior parte degli individui infetti sono asintomatici. Circa il 5-15 % delle persone infette sviluppa la tubercolosi e può trasmettere la malattia. Il trattamento standard della TBC richiede un ciclo di 6 mesi e prevede la combinazione di diversi farmaci antimicrobici, cosa che rende complicato l’accesso e l’adesione al trattamento. L’epidemia di tubercolosi è diventata ancora più grave con l’aumento della tubercolosi multifarmacoresistente (MDR-TB) e la comparsa di TBC estensivamente resistente ai farmaci (XDR-TB). Solo la metà dei pazienti con MDR-TB sono trattati con successo, mentre quelli con il tipo XDR-TB hanno poche opzioni di trattamento. Il progetto ERA4TB, finanziato dall’UE, sta accelerando lo sviluppo di farmaci per via orale altamente attivi con una durata del trattamento ridotta per contribuire a porre fine a tutte le forme di tubercolosi entro il 2030.
Obiettivo
The European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB) has the explicit goal of developing a new combination therapy to treat all forms of TB starting from ~20 leads and drug candidates provided by EFPIA. Since details of these are as yet unavailable, we will implement an agile drug development algorithm that entails profiling and portfolio construction. Profiling involves characterisation and ranking molecules in preclinical studies comprising in vitro drug combination assays, hollow fiber and single cell analysis, innovative murine and non-human primate models, PK/PD studies, combined with biomarker discovery and non-invasive NIR or PET/CT imaging to monitor disease progression and response to treatment.
Modelling, simulation and artificial intelligence tools will help progress compounds from early preclinical to clinical development and to predict drug exposure, human doses and the best combinations. After extensive preclinical profiling, selected compounds will enter portfolio development for first time in human tests and phase I clinical trials in order to ensure that they are safe, well-tolerated and bioavailable with negligible drug-drug interactions. If needed, formulation studies will be conducted to improve pharmacological properties.
ERA4TB has assembled the best expertise and resources available in Europe, to build a highly effective and sustainable drug development consortium with a flexible and dynamic management system to execute the profiling and portfolio strategy, aided by clearly defined go/no-go decision points. The expected outcome of ERA4TB is a series of highly active, bactericidal, orally available drugs to constitute two or more new combination regimens with treatment-shortening potential ready for Phase II clinical evaluation. These regimens will be compatible with drugs used to treat common comorbidities, such as HIV-AIDS and diabetes, and should impact UN Sustainable Development Goal 3, namely, ending TB by 2030.
Campo scientifico
- natural sciencesbiological scienceszoologymammalogyprimatology
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- natural sciencescomputer and information sciencesartificial intelligence
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetes
- medical and health sciencesclinical medicinepneumologytuberculosis
Parole chiave
Programma(i)
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
28903 Getafe (Madrid)
Spagna
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Partecipanti (32)
75724 Paris
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50009 Zaragoza
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59019 Lille
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28006 Madrid
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
23845 Borstel
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1015 Lausanne
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2 Dublin
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
00185 Roma
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75015 PARIS 15
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28046 MADRID
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
28046 Madrid
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751 05 Uppsala
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LS2 7UE Leeds
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1015 Lausanne
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50937 Koeln
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35122 Padova
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27100 Pavia
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M1 4BT Manchester
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59120 Loos
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
1050 Elsene
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LV-1006 Riga
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69007 Lyon
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9713 GZ Groningen
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Partecipazione conclusa
22100 Lund
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2500 Valby
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
28760 TRES CANTOS MADRID
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22419 Hamburg
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2340 Beerse
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98102 Seattle, Washington
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10005 NEW YORK
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DD1 4HN Dundee
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08041 Barcelona
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