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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Laser-Assisted Surgical System to Revolutionize Cardiac Bypass Surgeries

Descripción del proyecto

Elana Heart Bypass revolucionará el injerto de derivación coronaria

El injerto de derivación coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) se utiliza para tratar la enfermedad coronaria grave y evita el infarto de miocardio (ataque al corazón). Realizado sobre el corazón parado (sin latido) y a través de una gran incisión, este procedimiento es altamente invasivo. El sistema ELANA Heart Bypass permite realizar un CABG mediante un procedimiento asistido por láser sobre el corazón latiendo sin tener que abrir el tórax. Esto propicia directamente una recuperación más corta y menos complicaciones para los pacientes. El proyecto financiado con fondos europeos SAFE-CAB prevé acelerar el plazo de comercialización de este producto a través de la validación clínica final y la certificación reguladora. Su objetivo es sustituir el CABG invasivo por ELANA Heart Bypass como nuevo tratamiento de referencia. Un CABG mínimamente invasivo podría reducir significativamente el tiempo de recuperación, las complicaciones y los costes hospitalarios. Al ser el nuevo tratamiento de referencia, ELANA Heart Bypass podría mejorar drásticamente los resultados en los pacientes.

Objetivo

Coronary Artery Bypass (CAB) surgery is performed annually in >700,000 patients to treat coronary artery disease and
prevent myocardial infarction (heart attack). Standard CAB surgery involves a highly invasive open-heart procedure in
arrested/non-beating heart, that is associated with long recovery times and severe complications. The surgeons are seeking
for less invasive, closed chest CAB procedures on beating heart, but current solutions are technically extremely challenging and thereby
only used in <1-3% of all surgeries. The vision of the SAFE-CAB consortium is to make the minimally invasive CAB
surgeries available to all surgeons as a novel standard of care, thereby substantially improve patient outcomes and reduce
health care costs. The goal of the project is to bring to market a first-of-its-kind laser-assisted minimally invasive surgical
system (surgical kit containing surgical implant and laser catheter). SAFE-CAB enables minimally invasive procedure on
beating heart, without the need for arresting blood flow or complex hand suturing. With shorter recovery times, less
complications and improved survival rates in high-risk patients, the SAFE-CAB technology has a potential to replace high-risk
open-heart surgeries. Replacing only 15% of open-heart surgeries in Europe and US translates to annual
market opportunity of >€89M and >€192M. Dutch SME AMT Medical has developed the proprietary SAFE-CAB
technology to clinical readiness. To substantially accelerate the market entry of the product, the company partners with a leading European cardiac surgery hospital Deutsches Herzzentrum Berlin and a pan-European clinical/regulatory medical device company HEMEX to
obtain regulatory approval through final clinical validation . To realize European wide-implementation, the consortium is complemented by a surgery training company LifeTec Group and the oldest professional organisation for cardiac surgeons European Society of CardioVascular and Endovascular Surgery.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

IA - Innovation action

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-FTI-2018-2020

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Coordinador

AMT MEDICAL RESEARCH BV
Aportación neta de la UEn
€ 397 250,00
Dirección
YALELAAN 52
3584 CM Utrecht
Países Bajos
Pyme
Sí
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 567 500,00

Participantes (5)