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Laser-Assisted Surgical System to Revolutionize Cardiac Bypass Surgeries

Description du projet

Le pontage cardiaque Elana va révolutionner la greffe de pontage coronarien

Le pontage aortocoronarien (pontage coronarien) est utilisé pour traiter les maladies coronariennes graves et prévient l’infarctus du myocarde (crise cardiaque). Réalisée sur un cœur arrêté (non battant) et via une grande incision, cette procédure est très invasive. Le système de pontage cardiaque ELANA permet un pontage coronarien minimalement invasif via une procédure assistée par laser sur le cœur qui bat sans ouvrir la poitrine. Cela entraîne directement une récupération plus courte et engendre moins de complications pour les patients. Le projet SAFE-CAB, financé par l’UE, prévoit d’accélérer le délai de commercialisation de ce produit grâce à la validation clinique finale et à la certification réglementaire. Leur objectif est de remplacer le pontage invasif par le pontage cardiaque ELANA, comme nouvelle norme de soins. Un pontage coronarien minimalement invasif pourrait réduire considérablement les temps de récupération, les complications et les coûts hospitaliers. Le pontage cardiaque ELANA, considéré comme la nouvelle norme de soins, pourrait considérablement améliorer les résultats pour les patients.

Objectif

Coronary Artery Bypass (CAB) surgery is performed annually in >700,000 patients to treat coronary artery disease and
prevent myocardial infarction (heart attack). Standard CAB surgery involves a highly invasive open-heart procedure in
arrested/non-beating heart, that is associated with long recovery times and severe complications. The surgeons are seeking
for less invasive, closed chest CAB procedures on beating heart, but current solutions are technically extremely challenging and thereby
only used in <1-3% of all surgeries. The vision of the SAFE-CAB consortium is to make the minimally invasive CAB
surgeries available to all surgeons as a novel standard of care, thereby substantially improve patient outcomes and reduce
health care costs. The goal of the project is to bring to market a first-of-its-kind laser-assisted minimally invasive surgical
system (surgical kit containing surgical implant and laser catheter). SAFE-CAB enables minimally invasive procedure on
beating heart, without the need for arresting blood flow or complex hand suturing. With shorter recovery times, less
complications and improved survival rates in high-risk patients, the SAFE-CAB technology has a potential to replace high-risk
open-heart surgeries. Replacing only 15% of open-heart surgeries in Europe and US translates to annual
market opportunity of >€89M and >€192M. Dutch SME AMT Medical has developed the proprietary SAFE-CAB
technology to clinical readiness. To substantially accelerate the market entry of the product, the company partners with a leading European cardiac surgery hospital Deutsches Herzzentrum Berlin and a pan-European clinical/regulatory medical device company HEMEX to
obtain regulatory approval through final clinical validation . To realize European wide-implementation, the consortium is complemented by a surgery training company LifeTec Group and the oldest professional organisation for cardiac surgeons European Society of CardioVascular and Endovascular Surgery.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Régime de financement

IA - Innovation action

Coordinateur

AMT MEDICAL RESEARCH BV
Contribution nette de l'UE
€ 397 250,00
Adresse
YALELAAN 52
3584 CM Utrecht
Pays-Bas

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 567 500,00

Participants (5)