Descripción del proyecto
Un estudio más detallado de la medicina personalizada
La medicina personalizada es uno de los conceptos nuevos más innovadores en el ámbito de la sanidad. Se basa en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad, en lugar de adoptar un planteamiento único. Se sitúa al paciente en el centro de la atención sanitaria. El proyecto PERMIT, financiado con fondos europeos, propondrá recomendaciones que garanticen la solidez de los ensayos médicos personalizados, que también requieren la validación de los métodos de estratificación. Organizará talleres con participantes de infraestructuras de investigación de toda la Unión Europea, socios (partes interesadas en la calidad de las pruebas generadas por la investigación de la medicina personalizada) y expertos para analizar la metodología, el diseño, la gestión de datos, el análisis y la interpretación en los programas de investigación de medicina personalizada. El proyecto abordará la necesidad de seleccionar tratamientos para las pruebas o para comparar los enfoques personalizados y los no personalizados.
Objetivo
Scientific excellence, and acceptance by health authorities of results derived from research on personalised medicine require standards ensuring validity and reproducibility. The objective of PERMIT is to establish, with all relevant stakeholders and invited experts, recommendations ensuring the robustness of personalised medicine trials, which also requires validation of the stratification methods. In a series of workshops participants, partners and selected experts will address the various aspects of methodology, design, data management, analysis and interpretation in personalised medicine research programmes, with the objective to reach consensus and publish recommendations. A mapping of the literature will inventory methodological practice in the various steps of personalised medicine programmes (WP2) and identify needs in terms of standardised methodology. WP3 will address the design of the stratification and validation cohorts, including the issue of the statistical power and the quality of data. WP4 will focus on the use of the stratification algorithms and the robustness the stratification methods. WP5 will address the translational step needed to select treatments to be tested in each of the clusters. WP6 will be dedicated to randomized clinical trials testing treatments in each cluster (including umbrella / basket designs), or comparing the personalised vs. non-personalised approach. Recommendations and publications in scientific journals, a final meeting and webinars will foster adoption and implementation (WP7). The PERMIT consortium is composed of participants: pan-European research infrastructures (ECRIN, EATRIS, ELIXIR-LU/UNILU), funders (DLR), HTAs (KCE, ISCIII), patients (EPF), regulatory (ISS), data protection (TMF) and scientific experts, whereas partners represent stakeholders interested in the quality of evidence generated by personalised medicine research (industry, medicine agencies, ethics committees, funders, journal editors, HTAs, BBMRI).
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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- ciencias naturalesinformática y ciencias de la informaciónseguridad informáticaprotección de datos
- ciencias médicas y de la saludciencias de la saludmedicina personalizada
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Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD
Régimen de financiación
CSA - Coordination and support actionCoordinador
75014 Paris
Francia