Projektbeschreibung
Eine neue Reihe von Spritzenstopfen für sauberere und sicherere Injektionen
Vorfüllbare Spritzen wurden in den letzten Jahren immer häufiger genutzt, da sie einfach anzuwenden sind, eine akkurate Dosierung und verbesserte Sicherheit ermöglichen und ein geringes Kontaminationsrisiko besteht. Diese vorfüllbaren Spritzen müssen jedoch mit einem Gleitmittel bearbeitet werden, wofür üblicherweise Silikon verwendet wird. Dies kann sich auf die pharmazeutischen Wirkstoffe auswirken, die während der gesamten Lagerzeit der Spritzen in direkten Kontakt mit dem Gleitmittel kommen und dadurch weniger wirksam werden und möglicherweise für Patientinnen und Patienten nicht mehr sicher sind. Um dieses Problem zu lösen, hat das EU-finanzierte Projekt LUBRIGONE eine neue Gruppe von Stopfen für vorfüllbare Spritzen entwickelt. Mit diesen Stopfen, deren Vermarktung geplant ist, ist kein Gleitmittel und/oder keine Beschichtung der Stopfen und Behälter mehr erforderlich. Die neuen Stopfen schützen das Arzneimittel vor Verunreinigung und die Nutzerinnen und Nutzer vor potenziellen Gefahren und ermöglichen gleichzeitig eine optimale Funktionalität.
Ziel
With a global value of €4,663 million in 2017, Prefillable syringes (PFS) for administration of medical injections have seen an increased use in recent years, thanks to their advantages over the combined use of empty syringes and vials, such as their ease of use, accurate dosage (with less overfill), improved safety and reduced risk of contamination
However, PFS require lubrication (usually liquid or baked-on silicone) to ensure their functionality, and this lubrication (which is in direct contact with the medical dosage in the PFS throughout its entire shelf life) may affect the pharmaceutical compounds, reducing their efficacy and causing health and safety issues for patients.
To solve this problem, we developed LUBRIGONE, a new line of PFS stoppers combining a chemically inert Thermoplastic Elastomer (TPE) and unique sealing profile designs, which eliminates the need for lubrication and/or coating of the stopper and container. In this way, LUBRIGONE enables a completely clean injection system, protecting sensitive injectables from pollution, and protecting users against potential damage, while granting an optimal functionality (maintaining an acceptable break loose force and mean forces in PFS).
Our company, Injecto A/S was founded in 2014 with the goal to develop safe medical devices with primary focus on safe PFS syringes and their stoppers, to create safe and long-term stable drug injections. As a result, the LUBRIGONE project, will be a cornerstone for us, as it will enable us to exploit the market opportunity derived from its competitive advantages over current silicone-oil coated rubber stoppers, and the lack of feasible cost-effective alternatives, In this way, it will facilitate our growth and international expansion: our forecasts are to sell 21.4 million units in the first 4 years of commercialization, resulting in €10.7 million accumulated revenues by 2024, and increasing our staff by 250%
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht.
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H2020-SMEInst-2018-2020-1
Finanzierungsplan
SME-1 - SME instrument phase 1Koordinator
2900 HELLERUP
Dänemark
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).