Projektbeschreibung
Entwicklung der ersten oralen Therapie gegen leichte bis mittelschwere Psoriasis
Laut der Weltgesundheitsorganisation besteht ein dringender Bedarf an einem wirksamen und sicheren Psoriasis-Medikament, das ohne eine intensive Überwachung der Betroffenen angewandt werden könnte. Verfügbare Medikamente bieten keine zufriedenstellende Wirksamkeit und verursachen häufig ernste Nebenwirkungen. Ziel des EU-finanzierten Projekts PsoraxPlan ist die Entwicklung und Bereitstellung eines wirksamen Medikaments für leichte und mittelschwere Fälle von Psoriasis. Erweist sich Psorax35 als effizient gegen Psoriasis, könnte es auch bei Begleiterkrankungen wie Arthritis und kardiovaskulären Komplikationen eine positive Wirkung haben. Die Zielsetzung für die erste Phase des Gesamtprojekts ist die Erstellung einer umfassenden Machbarkeitsanalyse für dieses Medikament zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Psoriasis-Fälle.
Ziel
The objective of the main project is to commercialize Psorax35 – the first oral medicine for mild to moderate psoriasis with positive effect on comorbidities. Current psoriasis medicines have limited efficacy, serious side effects and waning effect over time. According to WHO there is a global need for new safe, tolerable, effective and convenient psoriasis medicines that can be given without close monitoring by health personnel. Developing and documenting Psorax35 as an efficacious treatment of mild and moderate psoriasis will lay the foundation for further investigations in severe psoriasis. Comorbidities like cardiovascular disease and arthritis will most probably be positively affected by Psorax35 and add to the value of the product. If Psorax35 is shown to be effective, psoriasis patients will experience better quality of life, and society will benefit from reduced direct medical expenses and increased working capability of many patients today suffering from psoriasis. It will also enable Arctic Nutrition AS to create a growing business and have the ability to further expand and create new jobs.
The objective of the PsoraxPlan feasibility study is to deliver a comprehensive feasibility analysis of the development of Psorax35 as a medicinal product for the global market to treat mild-to-moderate psoriasis. The feasibility analysis will include a thorough assessment of technical, regulatory, market access, and financing feasibility including a risk analysis and risk mitigation plan. Of particular importance are the specific feasibility analyses on aspects related to regulatory affairs (systematic review of the literature for omega-3 in the treatment of psoriasis; initial outlining of the clinical development plan; and outline for scientific advice meetings with regulatory authorities), clinical development (protocol outlines, budgets and site feasibility), strategic innovation funding (grant screening) as well as further screening of potential marketing partners
Wissenschaftliches Gebiet
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Finanzierungsplan
SME-1 - SME instrument phase 1Koordinator
6155 ORSTA
Norwegen
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).