Opis projektu
Opracowanie pierwszego doustnego leczenia łagodnej do umiarkowanej postaci łuszczycy
Według Światowej Organizacji Zdrowia, istnieje ogromne zapotrzebowanie na skuteczny i bezpieczny lek na łuszczycę, który można by stosować bez konieczności ścisłego monitorowania pacjenta. Dostępne leki nie oferują zadowalającej skuteczności i często wywołują poważne skutki uboczne. Celem finansowanego przez UE projektu PsoraxPlan jest opracowanie i wyprodukowanie Psorax35, skutecznego leku do stosowania w przypadkach łagodnej i umiarkowanej postaci łuszczycy. Jeśli Psorax35 okaże się skuteczny w walce z łuszczycą, będzie też mógł mieć pozytywny wpływ na choroby współistniejące, takie jak zapalenie stawów oraz powikłania sercowo-naczyniowe. Celem pierwszej fazy całego projektu jest przeprowadzenie kompleksowej analizy wykonalności tego leku w odniesieniu do leczenia łagodnej do umiarkowanej postaci łuszczycy.
Cel
The objective of the main project is to commercialize Psorax35 – the first oral medicine for mild to moderate psoriasis with positive effect on comorbidities. Current psoriasis medicines have limited efficacy, serious side effects and waning effect over time. According to WHO there is a global need for new safe, tolerable, effective and convenient psoriasis medicines that can be given without close monitoring by health personnel. Developing and documenting Psorax35 as an efficacious treatment of mild and moderate psoriasis will lay the foundation for further investigations in severe psoriasis. Comorbidities like cardiovascular disease and arthritis will most probably be positively affected by Psorax35 and add to the value of the product. If Psorax35 is shown to be effective, psoriasis patients will experience better quality of life, and society will benefit from reduced direct medical expenses and increased working capability of many patients today suffering from psoriasis. It will also enable Arctic Nutrition AS to create a growing business and have the ability to further expand and create new jobs.
The objective of the PsoraxPlan feasibility study is to deliver a comprehensive feasibility analysis of the development of Psorax35 as a medicinal product for the global market to treat mild-to-moderate psoriasis. The feasibility analysis will include a thorough assessment of technical, regulatory, market access, and financing feasibility including a risk analysis and risk mitigation plan. Of particular importance are the specific feasibility analyses on aspects related to regulatory affairs (systematic review of the literature for omega-3 in the treatment of psoriasis; initial outlining of the clinical development plan; and outline for scientific advice meetings with regulatory authorities), clinical development (protocol outlines, budgets and site feasibility), strategic innovation funding (grant screening) as well as further screening of potential marketing partners
Dziedzina nauki
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEInst-2018-2020-1
System finansowania
SME-1 - SME instrument phase 1Koordynator
6155 ORSTA
Norwegia
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.