Projektbeschreibung
Experimenteller Impfstoff für die Behandlung von Chordomen und Kopf-Hals-Karzinomen
Zu den Krebserkrankungen im Kopf-Hals-Bereich zählen unter anderem Erkrankungen am Mund, der Kehle und den Speicheldrüsen. Jährlich treten etwa 650 000 neue Fälle auf. Das Chordom ist eine seltene Krebsart, die an der Schädelbasis und der Wirbelsäule auftritt. Momentan gibt es keine zugelassenen Wirkstoffe zur Behandlung von Chordomen. Das Biotechnologie-Unternehmen MaxiVAX entwickelte einen Krebsimpfstoff, der einen immunfördernden Wirkstoff, der von einer gezüchteten Zelllinie in situ freigesetzt wird, und autologe Krebszellen, die Antigene liefern, enthält. Eine Studie der Phase I mit 25 Patientinnen und Patienten in einem fortgeschrittenen Stadium der Krebserkrankung ergab ermutigende Daten zur Wirksamkeit und zum Sicherheitsprofil der Behandlung. Die derzeit laufende klinische Studie der Phase II des EU-finanzierten Projekts MaxONCO wird diesen Impfstoff an 45 von Kopf-Hals-Karzinom oder Chordomen Betroffenen validieren. Die Chordom-Studie wird in der EU und den USA im Rahmen des Programms „Investigational New Drug“ durchgeführt, was bedeutet, dass bei erfolgreichen Ergebnissen der Studie eine beschleunigte Markteinführung des Wirkstoffs möglich wird.
Ziel
MaxiVAX a private Swiss clinical-stage biotech company with a novel cancer immunotherapy product in development (MaxONCO) will perform Phase 2 clinical trial in Head & Neck indication and prepare the commercialization of MaxONCO, its first immuno-therapy product. The objective of the Phase II clinical trial is to demonstrate efficacy and safety of MaxONCO in the patients treated and compare the results to the current standard of care.
MaxONCO is a biological product acting as a cancer vaccine and composed of (i) an immune boost agent released in
situ by a genetically modified cell line and (ii) cancer autologous cells, which are the source of antigens. A Phase 1
trial in 25 patients with a range of cancer types at an advanced stage showed encouraging efficacy data and a benign
safety profile of the treatment.
Head and Neck cancer is a group of cancers that develops in the areas of the head and neck which include the mouth,
throat and salivary glands; accounting for 650,000 new cases in 2018 diagnosed globally. With the approval of
Swissmedic, MaxiVAX has initiated the Phase 2 clinical trial to evaluate MaxONCO in 40-45 patients with Head
& Neck cancer. The study will be conducted across 4-6 different sites in Switzerland. Encouraging clinical results
show that among 4 initial Head & Neck patients treated with MaxONCO all survived beyond the 6-month time point
(primary efficacy end point).
Currently accounting for 8 employees, the company plans to grow up to 25 employees by the end of the SME phase
2 project, creating up to 30 indirect jobs.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Chirurgie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittel Impfstoff
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Kopf-Hals-Karzinom
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Immunologie Immuntherapie
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
HAUPTPROGRAMM
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
1202 Geneva
Schweiz
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.