Opis projektu
Szczepionka doświadczalna przeznaczona do leczenia struniaka oraz nowotworów głowy i szyi
Grupa nowotworów głowy i szyi obejmuje choroby zlokalizowane w regionie głowy i szyi, w tym w jamie ustnej, gardle i śliniankach, o wskaźniku zachorowalności wynoszącym 650 000 przypadków rocznie. Natomiast struniak jest rzadkim nowotworem podstawy czaszki i kręgosłupa, którego leczenie dodatkowo utrudnia brak leków dopuszczonych do użytku. Firma MaxiVAX z branży biotechnologicznej opracowała szczepionkę na raka, w skład której wchodzi środek stymulujący układ odpornościowy, który jest uwalniany in situ przez specjalnie opracowaną linię komórek oraz komórki autologiczne nowotworu dostarczające antygeny. Wyniki fazy I badania klinicznego z udziałem 25 pacjentów w zaawansowanym stadium choroby dostarczyły obiecujących danych na temat skuteczności i profilu bezpieczeństwa tej metody leczenia. W toku fazy II badania prowadzonej w ramach finansowanego ze środków UE projektu MaxONCO szczepionka zostanie poddana ocenie u 45 pacjentów z nowotworem głowy i szyi oraz u pacjentów ze struniakiem. Badanie nad struniakiem zostanie przeprowadzone w UE oraz w USA w ramach tamtejszego programu opracowywania nowych leków „Investigational New Drug”, który umożliwia szybkie wprowadzenie na rynek leku, który uzyskał pozytywne wyniki w badaniach klinicznych.
Cel
MaxiVAX a private Swiss clinical-stage biotech company with a novel cancer immunotherapy product in development (MaxONCO) will perform Phase 2 clinical trial in Head & Neck indication and prepare the commercialization of MaxONCO, its first immuno-therapy product. The objective of the Phase II clinical trial is to demonstrate efficacy and safety of MaxONCO in the patients treated and compare the results to the current standard of care.
MaxONCO is a biological product acting as a cancer vaccine and composed of (i) an immune boost agent released in
situ by a genetically modified cell line and (ii) cancer autologous cells, which are the source of antigens. A Phase 1
trial in 25 patients with a range of cancer types at an advanced stage showed encouraging efficacy data and a benign
safety profile of the treatment.
Head and Neck cancer is a group of cancers that develops in the areas of the head and neck which include the mouth,
throat and salivary glands; accounting for 650,000 new cases in 2018 diagnosed globally. With the approval of
Swissmedic, MaxiVAX has initiated the Phase 2 clinical trial to evaluate MaxONCO in 40-45 patients with Head
& Neck cancer. The study will be conducted across 4-6 different sites in Switzerland. Encouraging clinical results
show that among 4 initial Head & Neck patients treated with MaxONCO all survived beyond the 6-month time point
(primary efficacy end point).
Currently accounting for 8 employees, the company plans to grow up to 25 employees by the end of the SME phase
2 project, creating up to 30 indirect jobs.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna chirurgia
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna farmakologia i farmacja lek szczepionki
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna onkologia rak głowy i szyi
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna immunologia immunoterapia
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
SME-2 - SME instrument phase 2
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
1202 Geneva
Szwajcaria
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.