Descripción del proyecto
La cirugía de reemplazo de válvula cardíaca podría ser mucho más segura a largo plazo
La aorta es uno vaso sanguíneo de gran tamaño que actúa como conducto para la sangre oxigenada que deja el ventrículo izquierdo en su camino hacia el resto del cuerpo. Cuando la válvula aórtica se estrecha (estenosis aórtica), el corazón trabaja más, lo que debilita el músculo cardíaco, aumenta la presión intracardíaca y puede llegar a provocar un infarto agudo de miocardio. El implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI, por sus siglas en inglés) coloca una válvula de reemplazo sin retirar la dañada. El inconveniente de esta cirugía mínimamente invasiva es la posibilidad de que arrastre tejido y restos a la circulación, lo que puede tener consecuencias graves. CAPTIS ha desarrollado un dispositivo que puede eliminar las partículas embólicas durante la cirugía. La financiación europea respalda los ensayos clínicos y la aprobación reglamentaria para su comercialización.
Objetivo
Aortic stenosis (AS) is the most common and most severe heart valve disease, affecting 20 million people worldwide. For
patients with severe AS, the most common treatment is valve replacement through Transcatheter Aortic Valve Implantation
(TAVI). The procedure is very risky, since embolic debris are released to the blood stream and may reach the brain and
other organs, reducing or blocking the blood flow. Strikingly, embolic debris cause new ischemic brain lesions in 70% of
patients post TAVI, major disabling strokes in 9%, and kidney dysfunction 12.3% of cases. Embolic Protection Devices
(EPDs) are being developed to reduce the risk posed by embolic debris during TAVI. To date, only one EPD has been
commercialised for use in TAVI procedure. Unfortunately, the device is poorly effective since it can only provide partial
cerebral protection, interferes with the TAVI delivery system, and requires secondary artery access to the TAVI system, thus
increasing procedure time and posing the patient at a higher risk of post-operative side effects.
Filterlex developed the CAPTIS® system, an innovative intra-aortic Embolic Protection Device (EPD) for deflecting,
capturing and removing embolic particles during TAVI procedure. Easily positioned, deployed and retrieved through the
same TAVI artery access, this revolutionary EPD provides full-body protection by ensuring the best performance in capturing
and safely removing the embolic debris released during TAVI. In this way, CAPTIS strongly reduces the risk of stroke and
ischemia to other vital organs.
The key objectives of the project are to validate safety and efficacy of the CAPTIS system through a First-In-Human clinical
trial and multi-site clinical trial, and to obtain CE mark certification for commercialisation in Europe.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
3089900 CAESAREA
Israel
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.