Descrizione del progetto
La chirurgia di sostituzione delle valvole cardiache presto potrebbe essere molto più sicura nel lungo periodo
L’aorta è un vaso sanguigno molto grande che funge da condotto per il sangue ossigenato che parte dal ventricolo sinistro per il suo percorso nel resto del corpo. Quando la valvola aortica si restringe (stenosi aortica), il cuore deve lavorare di più. Ciò indebolisce il muscolo cardiaco, aumenta la pressione arteriosa intracardiaca e alla fine può persino causare un infarto. L’impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) posiziona una valvola sostitutiva senza rimuovere quella danneggiata. Il rovescio della medaglia di questa chirurgia mininvasiva è la possibilità che tessuti e detriti rimossi entrino nella circolazione, con conseguenze potenzialmente disastrose. Il progetto CAPTIS ha sviluppato un dispositivo in grado di rimuovere le particelle emboliche durante l’intervento chirurgico. Il finanziamento dell’UE sta supportando le sperimentazioni cliniche e l’approvazione normativa per la commercializzazione.
Obiettivo
Aortic stenosis (AS) is the most common and most severe heart valve disease, affecting 20 million people worldwide. For
patients with severe AS, the most common treatment is valve replacement through Transcatheter Aortic Valve Implantation
(TAVI). The procedure is very risky, since embolic debris are released to the blood stream and may reach the brain and
other organs, reducing or blocking the blood flow. Strikingly, embolic debris cause new ischemic brain lesions in 70% of
patients post TAVI, major disabling strokes in 9%, and kidney dysfunction 12.3% of cases. Embolic Protection Devices
(EPDs) are being developed to reduce the risk posed by embolic debris during TAVI. To date, only one EPD has been
commercialised for use in TAVI procedure. Unfortunately, the device is poorly effective since it can only provide partial
cerebral protection, interferes with the TAVI delivery system, and requires secondary artery access to the TAVI system, thus
increasing procedure time and posing the patient at a higher risk of post-operative side effects.
Filterlex developed the CAPTIS® system, an innovative intra-aortic Embolic Protection Device (EPD) for deflecting,
capturing and removing embolic particles during TAVI procedure. Easily positioned, deployed and retrieved through the
same TAVI artery access, this revolutionary EPD provides full-body protection by ensuring the best performance in capturing
and safely removing the embolic debris released during TAVI. In this way, CAPTIS strongly reduces the risk of stroke and
ischemia to other vital organs.
The key objectives of the project are to validate safety and efficacy of the CAPTIS system through a First-In-Human clinical
trial and multi-site clinical trial, and to obtain CE mark certification for commercialisation in Europe.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMMA PRINCIPALE
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
3089900 CAESAREA
Israele
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.